报告摘要

国内阿尔茨海默病诊断行业的投资价值判断，关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。

检测技术进步促进指南更新，指南更新推动检测技术应用在过去的五到十年中，针对核心生物标志物Aβ和tau蛋白的检测技术取得了突破性的进步，从ELISA、化学发光、质谱法检测发展到单分子免疫检测（Simoa），以及正电子发射断层扫描（PET）技术等。

在2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的科学家团队，提交了《NIA-AA阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案，强调从生物学角度重新定义AD，有望促进未来AD的临床诊断从症状学诊断转变为病理学诊断。

随着未来AD临床诊断指南的更新，将大规模推动临床医生通过生物标志物检测，比如通过血液或脑脊液检测生物标志物，或者通过神经影像学检测大脑中的斑块和缠结等，从而实现AD的病理学诊断。

检测技术发展促进新药研发，新药上市催化早期诊断需求在2020年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，研究人员报告了最新的血液生物标志物检测结果，引起了业界的广泛关注，被认为是有望革新AD早期检测和加快AD药物开发过程的重大突破。

血液生物标志物检测相较于PET扫描和脑脊液生物标志物检测，侵入性低，成本更低、可及性更高。一方面，血液生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发，比如，筛选参加临床试验的合适患者，跟踪评估在研药物的效果，或引导新药研发管线的构建，从而可能带来药物研发变革性的突破。另一方面，随着更多新药上市而迅速增加的AD早期筛查和生物标志物检测需求有望促进更多AD血液早筛和诊断检测产品上市。

血液诊断产品的市场空间有多大？

随着人口老龄化进程的加快，以阿尔茨海默病为主的老年痴呆患者人数在持续增加，60岁以后以每5岁大约上升1倍的速度在增加。根据相关文献资料数据，我们预计2025年总就诊人数约3,026万人，到2030年预计达到5,879万人。若血液检查顺利纳入临床诊断指南，我们预计2025年相应市场规模为13.6亿元，到2030年有望达到87.2亿元。

二、投资建议：（1）影像检查：联影医疗、东诚药业；（2）试剂耗材：亚辉龙、诺唯赞、热景生物；（3）诊断服务：金域医学、迪安诊断。

三、风险提示：

行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。