一、转变发展方式、培育战略性新兴产业。"意见"指出,医药行业将以结构调整为主线,加强自主创新,促进新品种、新技术研发,推动兼并重组,培育大企业集团,加快技术改造,增强企业素质和国际竞争力,通过五年的调整,使行业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步实现我国医药行业由大到强的转变。"意见"提出了产品、技术、组织、区域和出口五个方面的结构调整任务和目标以及保障措施。
二、结构调整的基本原则包括:1)坚持发挥市场机制作用与加强政策引导相结合。2)坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合。推动企业按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)进行改造。3)坚持保障生产供应与强化质量安全相结合。增加基本药物生产,保障供应,同时推进基本药物与非基本药物协调发展。
三、产品结构调整的任务和目标:
基本药物:主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上。增加生产保障供应,进一步规范基本药物生产流通秩序;推动基本药物生产企业的兼并重组,促进基本药物生产向优势企业集中,鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造,提高基本药物产品质量和供应保障能力。
我们在2010年7月12日推出的《基层医疗服务快速发展助推医药行业增长》及7月27日推出的《基层医疗需求为抗生素普药龙头企业带来成长契机》两篇报告中曾指出,普药龙头企业将持续受益于基层医疗服务机构快速发展和基本药物制度逐步落实带来的基层医疗市场扩容。
化学药:争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化,培育20个以上具有国际竞争优势的专利到期药新品种。研发满足我国疾病谱的重大、多发性疾病防治需求的创新药物;抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到期的机遇,加快仿制研发和工艺创新。
生物技术药物:争取有15个以上新的生物技术药物投放市场。研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度。
中药:培育50个以上疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药。加快中成药的二次研究与开发,优先发展具有中医药治疗优势的治疗领域的药品,同时,促进民族药的研发和产业化,促进民族药标准提高,加强中药知识产权保护。
医疗器械:培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1000万的先进医疗设备。针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进核心部件、关键技术的国产化。
四、促进兼并重组,提高行业集中度。组织结构调整将鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰,显著提高企业规模经济水平和产业集中度,医药企业数量明显减少,医药百强企业销售收入占到全行业的销售收入的50%以上,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。保障措施上对大型企业跨省(区、市)重组后的改扩项目优先予以核准,在股票发行、企业债券、中期票据以及银行贷款方面给予支持。
五、投资建议。我们建议顺应结构调整方向选择优质投资标的,以把握医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的政策机会。