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君实生物-U

话题简介:君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发

君实生物:VV116正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段

【君实生物:VV116正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段】《科创板日报》9日讯,君实生物在互动平台上表示,VV116已于国内完成一项III期研究,正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。目前公司主要商业化产品特瑞普利单抗已逐步走出销售低谷,进入正向循环,预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显,特瑞普利单抗国内市场的销售收入仍有较大增长空间。

【君实生物:VV116正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段】《科创板日报》9日讯,君实生物在互动平台上表示,VV116已于国内完成一项III期研究,正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。目前公司主要商业化产品特瑞普利单抗已逐步走出销售低谷,进入正向循环,预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显,特瑞普利单抗国内市场的销售收入仍有较大增长空间。

2022-12-09

君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得欧洲药品管理局受理

【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得欧洲药品管理局受理】财联社12月5日电,君实生物公告,近日,公司收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。

【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得欧洲药品管理局受理】财联社12月5日电,君实生物公告,近日,公司收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。

2022-12-05

君实生物:披露定增结果:广发证券、UBS AG及华海药业等参投

【君实生物:披露定增结果:广发证券、UBS AG及华海药业等参投】财联社11月29日电,君实生物公布2022年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书,此次发行价格53.95元/股,发行股数7000万股,募集资金总额约37.765亿元。

【君实生物:披露定增结果:广发证券、UBS AG及华海药业等参投】财联社11月29日电,君实生物公布2022年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书,此次发行价格53.95元/股,发行股数7000万股,募集资金总额约37.765亿元。

2022-11-29

君实生物:已向英国MHRA提交特瑞普利单抗的上市许可申请

【君实生物:已向英国MHRA提交特瑞普利单抗的上市许可申请】财联社11月24日电,君实生物11月24日宣布,已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请,用于鼻咽癌和食管鳞癌患者的一线治疗。此前,君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了这两项适应症的上市许可申请。

【君实生物:已向英国MHRA提交特瑞普利单抗的上市许可申请】财联社11月24日电,君实生物11月24日宣布,已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请,用于鼻咽癌和食管鳞癌患者的一线治疗。此前,君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了这两项适应症的上市许可申请。

2022-11-24

科创板收评:光伏、储能板块午后拉升 抗病毒概念股下跌

【科创板收评:光伏、储能板块午后拉升 抗病毒概念股下跌】《科创板日报》23日讯,今日科创50指数收跌0.08%。板块表现上,储能板块领涨,威腾电气涨超14%,新风光涨近10%,金盘科技、南网科技涨逾6%。光伏板块午后上涨,昱能科技涨近10%,固德威涨超8%,明冠新材、禾迈股份、金博股份涨超7%。抗病毒概念股表现低迷,康希诺跌超9%,君实生物跌超6%,海创药业、科兴制药跌超4%。个股表现上,*ST泽达、*ST紫晶跌停。

【科创板收评:光伏、储能板块午后拉升 抗病毒概念股下跌】《科创板日报》23日讯,今日科创50指数收跌0.08%。板块表现上,储能板块领涨,威腾电气涨超14%,新风光涨近10%,金盘科技、南网科技涨逾6%。光伏板块午后上涨,昱能科技涨近10%,固德威涨超8%,明冠新材、禾迈股份、金博股份涨超7%。抗病毒概念股表现低迷,康希诺跌超9%,君实生物跌超6%,海创药业、科兴制药跌超4%。个股表现上,*ST泽达、*ST紫晶跌停。

2022-11-23

君实生物和迈威生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批

【君实生物和迈威生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批】《科创板日报》21日讯,君实生物与迈威生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。截至目前,君迈康®在中国累计获批8项适应症。

【君实生物和迈威生物宣布阿达木单抗注射液5项新适应症获批】《科创板日报》21日讯,君实生物与迈威生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。截至目前,君迈康®在中国累计获批8项适应症。

2022-11-21

君实生物:阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准

【君实生物:阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准】财联社11月21日电,君实生物公告,阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准。

【君实生物:阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准】财联社11月21日电,君实生物公告,阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准。

2022-11-21

科创板收评:抗病毒概念股反弹 半导体、信创板块集体下跌

【科创板收评:抗病毒概念股反弹 半导体、信创板块集体下跌】《科创板日报》18日讯,今日科创50指数震荡下行,截至收盘跌0.93%。盘面上,抗病毒概念股反弹,神州细胞涨超9%,君实生物涨超8%。光伏、智能电网板块走高,金博股份、南网科技、威腾电气等多只个股上涨。锂电池板块下跌。昨日强势板块,半导体、信创概念股集体下跌,希荻微跌近11%。个股表现上,N美埃首日上市收涨29.15%。

【科创板收评:抗病毒概念股反弹 半导体、信创板块集体下跌】《科创板日报》18日讯,今日科创50指数震荡下行,截至收盘跌0.93%。盘面上,抗病毒概念股反弹,神州细胞涨超9%,君实生物涨超8%。光伏、智能电网板块走高,金博股份、南网科技、威腾电气等多只个股上涨。锂电池板块下跌。昨日强势板块,半导体、信创概念股集体下跌,希荻微跌近11%。个股表现上,N美埃首日上市收涨29.15%。

2022-11-18

君实生物:VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成

【君实生物:VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成】财联社11月15日电,君实生物在互动平台表示,VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成,其他多项国际多中心三期临床研究正在进行中,公司会根据项目进度,在触发披露义务的时间节点及时进行公告。

【君实生物:VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成】财联社11月15日电,君实生物在互动平台表示,VV116的头对头PAXLOVID的三期临床研究已完成,其他多项国际多中心三期临床研究正在进行中,公司会根据项目进度,在触发披露义务的时间节点及时进行公告。

2022-11-15

科创板收评:抗病毒概念股反弹 光伏板块集体下跌

【科创板收评:抗病毒概念股反弹 光伏板块集体下跌】《科创板日报》14日讯,今日科创50指数收跌0.03%。板块表现上,抗病毒概念股反弹,康希诺涨近12%,君实生物、诺唯赞涨超7%,神州细胞、首药控股涨超6%,东方生物涨超5%。光伏板块集体下挫,其中明冠新材、固德威跌超7%,奥特维、天合光能跌超6%。储能板块表现低迷,新风光跌近7%,南网科技、金盘科技跌逾4%。个股表现上,建龙微纳涨停。

【科创板收评:抗病毒概念股反弹 光伏板块集体下跌】《科创板日报》14日讯,今日科创50指数收跌0.03%。板块表现上,抗病毒概念股反弹,康希诺涨近12%,君实生物、诺唯赞涨超7%,神州细胞、首药控股涨超6%,东方生物涨超5%。光伏板块集体下挫,其中明冠新材、固德威跌超7%,奥特维、天合光能跌超6%。储能板块表现低迷,新风光跌近7%,南网科技、金盘科技跌逾4%。个股表现上,建龙微纳涨停。

2022-11-14

科创板收评:半导体板块强势上涨 抗病毒概念股尾盘跳水

【科创板收评:半导体板块强势上涨 抗病毒概念股尾盘跳水】《科创板日报》11日讯,今日科创50指数收涨0.02%。板块表现上,半导体板块走强,晶丰明源涨超11%,唯捷创芯涨近9%,艾为电子、思特威、必易微涨超7%。CRO概念股今日表现活跃,美迪西涨超9%,皓元医药涨逾8%。抗病毒概念股尾盘大幅跳水,康希诺跌超15%,其早盘一度涨超15%,东方生物跌近9%,安旭生物、热景生物、君实生物跌超7%,亚辉龙、首药控股等纷纷跟跌。

【科创板收评:半导体板块强势上涨 抗病毒概念股尾盘跳水】《科创板日报》11日讯,今日科创50指数收涨0.02%。板块表现上,半导体板块走强,晶丰明源涨超11%,唯捷创芯涨近9%,艾为电子、思特威、必易微涨超7%。CRO概念股今日表现活跃,美迪西涨超9%,皓元医药涨逾8%。抗病毒概念股尾盘大幅跳水,康希诺跌超15%,其早盘一度涨超15%,东方生物跌近9%,安旭生物、热景生物、君实生物跌超7%,亚辉龙、首药控股等纷纷跟跌。

2022-11-11

科创板收评:新冠概念股集体上涨 半导体板块下跌

【科创板收评:新冠概念股集体上涨 半导体板块下跌】《科创板日报》4日讯,今日科创50指数一路走高,截至收盘涨2.37%。盘面上,新冠概念股集体上涨,其中,康希诺涨超14%,东方生物涨超13%,安旭生物涨超10%,君实生物涨超8%。光伏、锂电等新能源板块上涨,容百科技涨超9%,天合光能涨8%。半导体板块下跌,晶丰明源、拓荆科技、安路科技等多只个股下跌。此外,医疗器械板块下跌,软件概念股普跌。

【科创板收评:新冠概念股集体上涨 半导体板块下跌】《科创板日报》4日讯,今日科创50指数一路走高,截至收盘涨2.37%。盘面上,新冠概念股集体上涨,其中,康希诺涨超14%,东方生物涨超13%,安旭生物涨超10%,君实生物涨超8%。光伏、锂电等新能源板块上涨,容百科技涨超9%,天合光能涨8%。半导体板块下跌,晶丰明源、拓荆科技、安路科技等多只个股下跌。此外,医疗器械板块下跌,软件概念股普跌。

2022-11-04

君实生物:VV116正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段

【君实生物:VV116正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段】《科创板日报》4日讯,君实生物在近日业绩说明会上表示,当前,VV116已于国内完成一项III期研究,正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。2022年10月,VV116新增一项在轻中度COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05582629),该研究针对奥密克戎毒株特性,纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素,覆盖人群更广。JS015(抗DKK1单抗)I

【君实生物:VV116正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段】《科创板日报》4日讯,君实生物在近日业绩说明会上表示,当前,VV116已于国内完成一项III期研究,正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。2022年10月,VV116新增一项在轻中度COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05582629),该研究针对奥密克戎毒株特性,纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素,覆盖人群更广。JS015(抗DKK1单抗)I

2022-11-04

君实生物:向特定对象发行A股获中国证监会同意注册批复

【君实生物:A股增发获中国证监会同意注册批复】财联社11月3日电,君实生物(01877.HK)在港交所发布公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕2616号),“一、同意你公司向特定对象发行股票的注册申请。二、你公司本次发行应严格按照报送上海证券交易所的申报文件和发行方案实施。三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。”

【君实生物:A股增发获中国证监会同意注册批复】财联社11月3日电,君实生物(01877.HK)在港交所发布公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕2616号),“一、同意你公司向特定对象发行股票的注册申请。二、你公司本次发行应严格按照报送上海证券交易所的申报文件和发行方案实施。三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。”

2022-11-03

君实生物:第三季度净亏损6.8亿元

【君实生物:第三季度净亏损6.8亿元】财联社10月30日电,君实生物公告,第三季度净亏损6.8亿元,前三季度净亏损15.9亿元;JS015获得药物临床试验批准通知书。

【君实生物:第三季度净亏损6.8亿元】财联社10月30日电,君实生物公告,第三季度净亏损6.8亿元,前三季度净亏损15.9亿元;JS015获得药物临床试验批准通知书。

2022-10-30

龙虎榜|君实生物今日涨15.99% 2家机构净买入3.54亿元

【龙虎榜|君实生物今日涨15.99% 2家机构净买入3.54亿元】财联社10月25日电,君实生物今日涨15.99%,成交额14.64亿元,换手率5.73%,盘后龙虎榜数据显示,沪股通买入3406.51万元并卖出4729.84万元,2家机构净买入3.54亿元。

【龙虎榜|君实生物今日涨15.99% 2家机构净买入3.54亿元】财联社10月25日电,君实生物今日涨15.99%,成交额14.64亿元,换手率5.73%,盘后龙虎榜数据显示,沪股通买入3406.51万元并卖出4729.84万元,2家机构净买入3.54亿元。

2022-10-25

君实生物:特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请获批

【君实生物:特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请获批】财联社9月20日电,君实生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

【君实生物:特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请获批】财联社9月20日电,君实生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

2022-09-20

君实生物:上半年净利亏损9.12亿元

【君实生物:上半年净利亏损9.12亿元】财联社8月30日电,君实生物发布半年报,上半年实现营业收入9.46亿元,同比下降55.26%;净利润亏损9.12亿元,上年同期净利润934.7万元。

【君实生物:上半年净利亏损9.12亿元】财联社8月30日电,君实生物发布半年报,上半年实现营业收入9.46亿元,同比下降55.26%;净利润亏损9.12亿元,上年同期净利润934.7万元。

2022-08-30

君实生物:消息“公司定增事项已被交易所否决”不实

【君实生物:消息“公司定增事项已被交易所否决”不实】财联社8月23日电,君实生物在投资者互动平台表示,该消息不实。截至目前公司2022年度向特定对象发行A股股票相关事项正在正常推进中,公司暂未收到上交所审核结果或进一步问询,如有进展公司将以临时公告形式对外披露。

【君实生物:消息“公司定增事项已被交易所否决”不实】财联社8月23日电,君实生物在投资者互动平台表示,该消息不实。截至目前公司2022年度向特定对象发行A股股票相关事项正在正常推进中,公司暂未收到上交所审核结果或进一步问询,如有进展公司将以临时公告形式对外披露。

2022-08-23

数据|科创板主力资金净流出249股 澳华内镜流出率最高

【数据|科创板主力资金净流出249股 澳华内镜流出率最高】《科创板日报》8月10日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有197只,中自科技净流入186.06万元,主力资金净流入率居首;菲沃泰、威腾电气紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共249只,澳华内镜流出率最高,共流出926.51万元,其次是航宇科技、君实生物-U。

【数据|科创板主力资金净流出249股 澳华内镜流出率最高】《科创板日报》8月10日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有197只,中自科技净流入186.06万元,主力资金净流入率居首;菲沃泰、威腾电气紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共249只,澳华内镜流出率最高,共流出926.51万元,其次是航宇科技、君实生物-U。

2022-08-10

数据|科创板主力资金净流出196股 交控科技流出率最高

【数据|科创板主力资金净流出196股 交控科技流出率最高】《科创板日报》28日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有245只,凯尔达净流入5615.84万元,主力资金净流入率居首;步科股份、容知日新紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共196只,交控科技流出率最高,共流出467.18万元,其次是君实生物-U、普源精电-U。

【数据|科创板主力资金净流出196股 交控科技流出率最高】《科创板日报》28日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有245只,凯尔达净流入5615.84万元,主力资金净流入率居首;步科股份、容知日新紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共196只,交控科技流出率最高,共流出467.18万元,其次是君实生物-U、普源精电-U。

2022-07-28

君实生物:特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会孤儿药资格认定

【君实生物:特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会孤儿药资格认定】财联社7月21日电,君实生物公告,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会孤儿药资格认定。截至公告披露日,特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定,涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。

【君实生物:特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会孤儿药资格认定】财联社7月21日电,君实生物公告,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会孤儿药资格认定。截至公告披露日,特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定,涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。

2022-07-21

君实生物:新冠口服药提交两次技术审评没通过不属实

【君实生物:新冠口服药提交两次技术审评没通过不属实】财联社7月14日电,近日,有投资者提问称,在某券商组织的新冠药阿兹夫定电话会议里有提到君实生物VV116提交了两次技术审评没通过的原因,是否属实?君实生物回应称,上述情况不属实。根据VV116临床前研究结果,已发表于Acta Pharmacologica Sinica的三项一期临床结果,以及公司公告的VV116头对头Paxlovid三期临床结果,VV116在小鼠模型中未发现胃肠道毒性,在早期人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性,在头对头三

【君实生物:新冠口服药提交两次技术审评没通过不属实】财联社7月14日电,近日,有投资者提问称,在某券商组织的新冠药阿兹夫定电话会议里有提到君实生物VV116提交了两次技术审评没通过的原因,是否属实?君实生物回应称,上述情况不属实。根据VV116临床前研究结果,已发表于Acta Pharmacologica Sinica的三项一期临床结果,以及公司公告的VV116头对头Paxlovid三期临床结果,VV116在小鼠模型中未发现胃肠道毒性,在早期人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性,在头对头三

2022-07-14

君实生物:注射用JS203获得药物临床试验批准

【君实生物:注射用JS203获得药物临床试验批准】财联社7月12日电,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS203(项目代号“JS203”)的临床试验申请获得批准。JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。

【君实生物:注射用JS203获得药物临床试验批准】财联社7月12日电,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS203(项目代号“JS203”)的临床试验申请获得批准。JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。

2022-07-12

数据|科创板主力资金净流出323股 瑞晟智能流出率最高

【数据|科创板主力资金净流出323股 瑞晟智能流出率最高】《科创板日报》7月12日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有112只,品高股份净流入213.59万元,主力资金净流入率居首;富吉瑞、京源环保紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共310只,瑞晟智能流出率最高,共流出279.52万元,其次是博众精工、君实生物-U。

【数据|科创板主力资金净流出323股 瑞晟智能流出率最高】《科创板日报》7月12日讯,科创板日报•星矿数据统计显示,今日主力资金净流入的科创板个股共有112只,品高股份净流入213.59万元,主力资金净流入率居首;富吉瑞、京源环保紧随其后。主力资金净流出的科创板个股共310只,瑞晟智能流出率最高,共流出279.52万元,其次是博众精工、君实生物-U。

2022-07-12

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