【君实生物:新冠口服药提交两次技术审评没通过不属实】7月14日电,近日,有投资者提问称,在某券商组织的新冠药阿兹夫定电话会议里有提到君实生物VV116提交了两次技术审评没通过的原因,是否属实?君实生物回应称,上述情况不属实。根据VV116临床前研究结果,已发表于Acta Pharmacologica Sinica的三项一期临床结果,以及公司公告的VV116头对头Paxlovid三期临床结果,VV116在小鼠模型中未发现胃肠道毒性,在早期人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性,在头对头三期研究中整体不良事件发生率低于Paxlovid,安全性良好。此外,头对头三期临床研究方案经与监管部门沟通后开展。
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