减肥药“跌落神坛”:礼来、诺和诺德“短暂歇脚”,A股多只黑马股价高位重挫超三成,监管警示函纷至沓来
10月28日讯(编辑 若宇)减肥药二级市场炒作明显降温,全球市场领头羊美国药企礼来和丹麦药企诺和诺德10月13日高点迄今股价累计最大跌幅分别为13%和12%。A股方面,常山药业、昊帆生物和百花医药自10月高点迄今股价累计最大跌幅均超三成。
消息面上,博瑞医药、康惠制药、百花医药上周均因蹭减肥药的热点相继收到警示函,博瑞医药董事长因误导性言论收警示函,证监局决定对百花医药及蔡子云采取出具警示函的监督管理措施,康惠制药证监会决定对公司及王延岭、董娟采取出具警示函的行政监管措施,具体情况如下:
业内分析,对减肥药概念股接连发布警示函可能与稳定市场交易秩序、降低市场跟风炒作热度,或者严管借助减肥药概念炒作股价有关。有机构人士此前向记者透露,不排除有一些上市公司“利用”投资者互动平台,找一些“托”去提问,然后故意回答得模糊不清,或者说刻意误导投资者,从而去影响、操纵股价。
▌上市公司密集否认减肥药相关布局 常山药业等降糖药“披马甲”成减肥药一度被资本市场爆炒
实际上,GLP-1概念火爆之际,二级市场以各种方式蹭热点的行为屡有发生。除上述收到警示函的三家药企,近期以来,常山药业、双鹭药业等多家股价异动的上市公司也发布“风险提示公告”,均表示并没有减肥药产业链布局。
此外,另据不完全统计,包括润本股份、莎普爱思、龙津药业、汇宇制药、博晖创新、新诺威、 景峰医药、康芝药业、广生堂、 嘉必优 、润都股份、赛托生物、宏源药业等在内的多家上市公司近期在互动平台上均公开澄清未涉及减肥药概念。
Choice数据显示,常山药业位居减肥药板块60日涨幅榜的首位。时间点来看,常山药业的股价自8月31日开启上涨,但其8月30日披露的半年报表现却不尽人意。2023年上半年公司营业收入8.2亿元,同比下降28.45%,净亏损1.56亿元,同比转亏;最新财报显示,公司第三季度营业收入3.19亿元,同比下降50.68%;归属于上市公司股东的净亏损2.32亿元。
或基于此,市场普遍认为常山药业股价异动与减肥药概念密不可分。值得一提的是,常山药业于今年8月11日新增“减肥药”概念,原因在于公司旗下艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。公开信息显示,司美格鲁肽注射液可以用于部分2型糖尿病患者的血糖控制,同时也适应部分肥胖患者。但事实上,虽然同为GLP-1类产品,根据常山药业披露,艾本那肽目前仅适应治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,并且暂未获批上市销售。
除了常山药业,多只减肥药概念股均与糖尿病治疗有关,比如甘李药业和华东医药等。华东医药7月4日公告称,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。利拉鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德公司,其糖尿病适应症于2009年获得欧洲药品管理局批准。甘李药业8月9日在互动平台表示,在研的1类创新型治疗用生物制品GZR18是一种预期每一周注射一次长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,已获批临床的适应症为成人2型糖尿病、肥胖/超重体重管理。
▌减肥药热炒背后隐忧重重:复星医药、信达生物等赛道竞争或面临内卷 业内称降糖药用于减肥仍存健康风险
据中信证券预测,我国GLP-1受体激动剂类减肥药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右,其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元,在超重人群的市场规模约129亿元。
在GLP-1领域,国内药企中已获批减肥相关用途的分别是华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽注射液,两款药品均于今年7月份获批上市,国内排队等待产品上市的公司还包括复星医药、信达生物、石药集团等。据平安证券10月18日研报不完全统计,我国减肥药在研管线情况汇总如下:
业内指出,面对巨大的市场需求,对爆款药物的蜂拥而上同时也意味着将面临较大的市场风险,产品最终或走向激烈价格战。过去国内医药行业的典型教训是曾全球爆火的肿瘤免疫治疗明星药PD-(L)1,君实生物、百济神州、恒瑞医药和信达生物产品均较早上市,都享受到价格和销量的双重刺激,但随着行业内卷价格下降,大多企业不得不舍弃投入多年的PD-(L)1项目忍痛出局。换言之,当下留给国内药企的时间并不多。
还需要警惕的是,国内司美格鲁肽有关减肥的适应症尚未获批,想要用司美格鲁肽控制体重,只能用它的降糖药版即诺和泰。用降糖药减肥属于超适应症用药,同时降糖药也是处方药。业内表示,在国内自行使用这些药物用于减肥仍存在一定的健康风险。例如诺和泰说明书提到常见不良反应包括低血糖、恶心腹泻、头晕、心率升高等,且至少有10%的人都会出现此类情况,此外该药物有一定依赖性,有分析称一旦停药并重拾对食物的热情的话,多数人的体重会出现反弹。
毫无疑问,A股药企围绕“减肥神药”GLP-1的研发大战已拉开帷幕,但减肥药市场绝非“赢家通吃”的市场。在业内看来,拥抱技术发展的同时在追逐市场热点时也该留一份清醒,到底是繁花似锦还是烈火烹油,还需从产品实践中拨云见日。
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