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热景生物折价参股翱锐生物 后者已有肝癌诊断产品但尚未盈利

来源:财联社 2021-12-14 17:33
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《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,13日晚间,热景生物(688068.SH)发布公告称,公司将通过股权转让、认缴新增注册资本的方式,以1.53亿元的价格取得翱锐生物38.1%的股权。

据公告,翱锐生物最近一轮融资(A+轮)投前估值3.75亿元,投后估值4.085亿元,此次热景生物投资的综合投前估值为3.7206亿元,较翱锐生物前一轮融资估值稍有折价。

公开资料显示,翱锐生物专注于癌症的无创早筛早诊和精准诊断,公司已经成功研发出基于新一代测序技术(NGS)的肝癌早筛产品利为康,以及基于荧光定量PCR和化学发光平台的肝癌早筛早诊产品利为安;同时,公司还在正在进行其他高发癌症的早筛早诊产品的开发,包括胃癌,肠癌,胰腺癌,肺癌等,以及多癌种联合检测。

热景生物是一家体外诊断公司(In Vitro Diagnosis,IVD),在体外诊断细分市场公司主要集中于免疫诊断和POCT领域。

“免疫诊断和POCT可以说是体外诊断领域比较成熟的细分领域,也是偏红海市场。而基于液体活检的肿瘤早筛是体外诊断的分子诊断领域中的朝阳赛道,被认为是蓝海市场。由此可见,热景生物参股翱锐生物的目的就是围绕公司体外诊断传统主业,拓展新的检测技术和肿瘤筛查等诊断业务。”早筛网总裁陈赞泉告诉《科创板日报》记者。

公开资料显示,肿瘤早筛是指用快速、简便的方法,从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体,以便及早发现肿瘤,降低发病风险,尤其是发病率高、死亡率高、发展周期足够长的癌种,比如胃癌、肺癌、结直肠癌等。

由于市场前景可期,因此这个赛道在近些年持续火爆,国内包括华大基因(300676.SZ)、贝瑞基因(000710.SZ)等在内的上市公司,以及泛生子(GTH.US)、燃石医学(BNR.US)等新兴公司均有布局。

癌症早筛的方法主要分为传统检测和新型液体活检两种,而目前市面上的肿瘤早筛服务和产品绝大部分都是基于液体活检技术。

传统的肿瘤筛查方式包括肿瘤标志物检测(如卵巢癌、肝癌、前列腺癌)、医学影像学检查(如乳腺癌、肺癌)、内镜检查(如食管癌、胃癌、肠癌)等;液体活检则是以血液、粪便、尿液、唾液以及其他体液样品为标本,进行取样并分析肿瘤相关生物标志物的体外诊断技术。

相对传统早筛技术,液体活检的技术取样方便快捷、安全无创且易于大规模应用,因此更加符合肿瘤早筛需求。

目前,肿瘤早筛液体活检的主流技术平台是通过高通量测序、PCR等分子诊断手段,检测液体标本中极微量的肿瘤标志物,包括循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)、微小核糖核酸(miRNA)、外泌体等肿瘤靶标。

不同靶标类型具有不同的检测特点,而相较于其他几种肿瘤来源的生物标志物,现阶段CTCs和ctDNA的学术研究及应用研究更为成熟,其中又以ctDNA甲基化为最佳观测指标。

值得一提的是,在今年9月15日,热景生物还曾发布公告称,公司拟与董事长、总经理林长青先生、员工持股平台尧景管理中心共同出资1亿元人民币设立尧景基因,其中公司拟以自有资金出资人民币5800万元,占尧景基因注册资本的58%。

据公告,尧景基因成立后,将受让公司“外泌体相关基因检测研发项目” ,并在此基础上进一步拓展分子诊断等基因检测技术。

“从此前的外泌体基因检测到现在借参股翱锐生物布局甲基化检测技术,可以看到的是,热景是对不同的肿瘤早筛液体活检技术进行了全方位的布局。”早筛网总裁陈赞泉表示。

值得注意的是,虽然肿瘤早筛备受市场追捧,但此次热景生物对翱锐的投资仍仅限于“参股”,而非“控股”。

对此,公司在公告中表示,这是因为“标的公司的主要产品处于研发阶段,尚未完成临床试验并取得医疗器械注册证,因此经营风险存在一定不确定性”。

与此同时,在公告中,热景生物也提到称,肿瘤早筛业务虽具有广阔的市场前景,但由于行业仍处于发展早期,因此未形成明显的经济收益。

据《科创板日报》了解,肿瘤早筛技术难度大、研发投入高,加上市场推广等销售费用较高,因此目前业界的大多数企业还处于亏损状态,这其中也包括翱锐生物。

据公告,2020年翱锐生物亏损2152.58万元,2021年1-10月亏损额继续扩大,达到2406万元。

另外,也有对行业有跟踪的私募医药研究员对《科创板日报》记者表示,现在肿瘤早筛技术还没有达到完全成熟完善,因此在检测灵敏度和特异性上还有进一步提高的空间,而这也将在一定程度上影响产品的商业化落地。

“总的来说,我并不看好目前癌症早筛产品的PPV水平。通俗来说,PPV(Positive Predictive Value,阳性预测值)指的是在被检测报告为罹患肿瘤的用户中,真正为阳性患者的比例。”对方告诉《科创板日报》记者。

“现在国内最好的癌症早筛产品的PPV值也就是不到50%,意味着测出来的阳性患者,只有一个是真阳性。PPV值越低,假阳性越高,意味着用户接受检测后被‘不必要惊吓‘和‘过度诊疗‘的风险也就越大。我个人觉得PPV值做到60%-80%以上就可以看好了。”对方表示。

14日,热景生物股价整体呈现出低开高走的趋势,最终收涨5.26%,报收于116.23元/股。

(来源:
财联社)

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