导语

①“全产业链支持创新药”政策逐步落地，创新药进入商业化兑现的收获期

② 梳理本土原研“真创新”类药企，以期挖掘出后市有望爆发的潜力个股。

事件驱动

12月中下旬后，呼吸道感染有所抬头，其中北方发病率提升尤其明显，带来市场对呼吸道病原体检测、四类药（退烧/止咳/抗病毒药物/抗生素）等板块的关注。另外，年底药品器械各板块的集采/谈判/控费政策陆续落地，控费政策预期对市场的压制逐步解除，2024年报和2025一季报前后医药板块整体景气度有望进一步反转和改善。

图表1：近期北方省份哨点医院报告流感样病例明显上升（左）南方省份哨点医院报告流感样病例增长不明显（右）

行业透视

一、国产创新药层出不穷，并向海外市场突围

中国创新药企不但海外创新突破迭出，而且已经从肿瘤适应症扩展到自身免疫、慢病甚至神经系统疾病、罕见病等领域；研发实力的展示与市场空间的潜力正处于快速提升中。同时，从新版国家医保目录落地以及国家积极推进商业医保等诸多举措，我们可以看到国家全产业链支持创新药的明确态度与快速落实。国金证券认为，中国药企创新实力及其成长空间还远未被资本市场所充分认知，看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。

1）百济神州，百泽安®在美国获批胃癌一线新适应症

2024年12月27日，百济神州官网宣布，FDA（美国食药监局）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（程序性细胞死亡因子配体1）（≥1 的不可切除或转移性 HER2（人表皮生长因子受体 2）阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者一线治疗。

2）国产渐冻症口服药美国提交上市，华东医药拥有中国权益

2024年12月23日，上海澳宗生物官网宣布，其在研管线 TTYP01依达拉奉片（商品名 AUKONTALS）已向 FDA 正式递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS，又称渐冻症）。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。根据此前华东医药公告，公司拥有澳宗生物此款依达拉奉口服制剂 TTYP01的所有适应症在中国的大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。

3）自免领域，康诺亚IL-4再提交新适应症上市申请，百利天恒多抗开启临床

2024年12月23日，康诺亚公告，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新适应症，在中国获批上市。这是康悦达®继2024年9月获批用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。

二、医疗服务及消费医疗：信心修复顺周期发力在即

1）卫生支出的变化趋势

2022年全球卫生总支出达9.8万亿美元，占全球GDP的9.9%，虽较2021年有所下降，但仍高于2019年水平。自2000年以来，全球卫生支出总体呈增长态势，但各国分布不均，高收入国家占比较大。

图表2：2022年全球卫生总支出达9.8 万亿美元（左）2000年以来国家组别卫生支出分配高度不平等（右）

图表3：2022年人均实际平均卫生支出高于2019年（左）22年卫生支出占国内生产总值比例高于2019年（右）

2）卫生筹资体系的演变

筹资渠道变迁：2000-2019年，多数国家通过政府计划和强制医疗保险的卫生支出占比上升，自付费用占比下降，但低收入国家政府计划支出占比基本不变。以 2022年数据，部分国家仍以自付费用为主要筹资方式，不过数量有所减少。

3）医美：羟基磷灰石动态不断，产品应用向合规化迈进

2020年9月30日，国家药品监督管理局医疗器械标管管理中心发布的《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》中将羟基磷灰石微球的医疗美容产品归类为III类医疗器械进行管理，分类编码为13-09。

图表4：2022年人均国内公共卫生支出实际高于2019年

三、“全产业链支持创新药”政策逐步落地，创新药进入商业化兑现的收获期

1）全产业链支持创新药政策逐步落地，为创新药研发、审批、进院、支付、投融资全链条开辟绿色通道

A）从中央到地方紧锣密鼓出台的政策来看，国家对创新药的支持态度较为明确。

B)从支付端来看，2024年创新药医保谈判覆盖面广、成功率高、降价幅度温和。

C)TCE抗体在实体瘤和自免领域取得里程碑式突破

图表5：2024年形式审查环节的通过数量与通过率创新高（左）2024年医保谈判成功率基本与以往持平（右）

投资策略

国金证券表示：在细分赛道选择上，继续首推看好国产创新药和仿创药赛道（如ADC、GLP-1、精麻药物、长效干扰素等）；同时左侧板块（如部分中药、器械、连锁药房、医疗服务、CXO和上游供应链个股等）的个股反转机会将在2025年一季报前后涌现。

公司梳理

①泽璟制药：商业化迎来收获期，抗体药物有望成为公司新的增长点

②百济神州：全球知名的创新药研发企业，自研+合作双轮驱动的全球化创新企业。

③以岭药业:拥有多个创新中药品种，市值接近300亿元，连花出海市场可期，中药创新持续推进。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

资料参考

20241229-国金证券-医药健康行业研究：关注创新药研发进展，呼吸道感染高发季来临药械迎来机会

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