上证报中国证券网讯贝达药业12月19日午间公告，公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(简称“恩沙替尼”)“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”(即一线适应症)已获美国FDA批准上市。

据介绍，恩沙替尼是一种新型强效、高选择性新一代ALK抑制剂，是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。截至公告披露日，公司已有5款用于ALK阳性的一线治疗药物在美国获批上市，分别是克唑替尼、阿来替尼、布格替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼。