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国家药监局批准多款1类创新药上市

中国证券网 2024-06-25 11:02

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上证报中国证券网讯记者从国家药监局获悉,近日,多款新药获批上市。

其中,迪哲医药申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)通过优先审评审批程序,附条件批准上市。该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。

戈利昔替尼是一种JAK1抑制剂,可通过阻断JAK/STAT(Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白)通路,抑制肿瘤细胞中STAT3磷酸化及相应信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖。该药品的上市为外周T细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。

同时,海思科申报的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

据悉,考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,可抑制DPP-4活性,增加胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。

此外,诺和诺德(Novo Nordisk A/S)申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人2型糖尿病。

依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周。

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