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卫信康全资子公司门冬氨酸钾镁注射液通过一致性评价

上海证券报 2025-04-22 16:21

上证报中国证券网讯 卫信康4月22日盘后披露,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

披露显示,门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药,用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。该药品于2009年被纳入国家医保目录(乙类)。

目前,除白医制药外,国内已批准的门冬氨酸钾镁注射液厂家有近30家,其中通过或视同通过一致性评价的厂家1家,为卫信康全资子公司洋浦京泰药业有限公司。经查询,截至目前,有7家企业按照化药3类申报,正在审评审批中;1个厂家申报该品种的一致性评价。

根据米内网数据统计,2024年上半年,门冬氨酸钾镁注射液在我国城市公立医院、县级公立医院终端公立医疗机构的销售额为2728万元。截至2025年3月末,卫信康对该药品累计投入研发206.15万元(未经审计)。

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