上证报中国证券网讯 3月18日晚，通化东宝发布公告，公司在收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已完成中国I期临床试验，并正式启动了中国Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

临床试验数据显示，通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液安全耐受性良好，与诺和诺德原研药诺和益的药代动力学参数呈现生物相似性。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液原研厂家为丹麦诺和诺德公司，是全球首个获批上市的由基础胰岛素类似物(德谷胰岛素)和GLP-1类似物(利拉鲁肽)组成的复方制剂，融合了两种药物的双组分优势，机制互补，多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制，调节葡萄糖稳态。由于其临床疗效和安全性良好，该药物已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2024年版)》。

据了解，目前在国内厂商的研发进展方面，尚无德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药提交上市申请，通化东宝处于研发进展的第一梯队。

根据诺和诺德公司定期报告，诺和益在中国市场规模呈现快速增长趋势，2022年至2024年从0.45亿元增长至14.26亿元，年均复合增长率约463%，显示出该类药物的市场潜力。

作为深耕糖尿病治疗领域的龙头企业，通化东宝围绕GLP-1受体激动剂，现已构筑起多靶点、多适应症、多剂型的产品与管线矩阵，包括利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)、口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)等多款产品，以充分满足多样化的临床用药需求。

通化东宝相关负责人表示，公司将持续优化研发体系，加速推进创新药物临床进程，强化公司在生物医药领域的核心竞争力，为社会与公司股东创造更大价值。