2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确5方面24条改革举措，旨在全面深化药品医疗器械监管改革，推动我国从制药大国向制药强国跨越。

数据显示，2024年，我国全年批准上市创新药48个、创新医疗器械65个，在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药在全球上市。

随着政策红利的持续释放与国际合作的不断深化，中国医药生物产业将迎来前所未有的发展机遇，有望在全球医药创新版图中占据更加瞩目的位置。

海外业务持续增长

行业逐显回暖迹象

“公司在持续加速推动海外本地化平台建设，其中包括生产制造、仓网物流、临床支持、IT服务等各个方面，”迈瑞医疗是全球领先的医疗器械及解决方案供应商，公司相关负责人向记者介绍，目前海外已经有8个国家启动了部分体外诊断产品的本地化生产，完成了对欧洲、拉美、南亚、东南亚、中东非、独联体等地区的覆盖。

近年来，出海是生物医药产业的关键词。海外市场为国内生物医药产业带来了新的增量和发展方向。

近期在上海举行的2024中国医药工业发展大会上，我国创新药成果对外授权(License out)总金额显著增长这一趋势，引起了业内人士关注。大会上发布的数据显示：2021年和2022年，我国创新药对外授权总金额分别为138.5亿美元和277.1亿美元。2023年，我国创新药对外授权交易数量首次超过许可引进(License in)数量，总金额达到419.6亿美元，其中上海药企占比为38%。2024年以来，截至当年10月17日，我国创新药对外授权总金额为370.9亿美元。

出海业务的持续增长也带动了生物医药企业的整体业绩回暖。

2024年前三季度，深市255家医药生物行业公司合计实现营业收入7690.76亿元，归属于上市公司股东的净利润722.58亿元。其中，收入方面，99家公司收入同比增长，占比近四成，19家公司收入同比增长超10%;盈利方面，188家公司实现盈利，占比超七成，91家公司盈利同比增长，占比近四成，48家公司净利润同比增长超30%，19家公司净利润同比增长超100%。

迈瑞医疗相关负责人表示，海外市场高端客户群突破加速，公司国际影响力进一步提升。随着全球医疗技术的不断发展和市场需求的不断增长，全球医疗器械市场规模不断扩大，迈瑞也将继续通过内生与外延快速切入新赛道、掌握新技术，同时发挥各产线之间的协同性，持续做大做强，提升可及市场空间，推动公司在全球市场格局的风云变幻中保持可持续、高质量发展。

依托领先竞争优势

龙头公司业绩稳健增长

作为国民经济支柱产业之一，医药生物行业正经历深刻变革。深市一批生物医药龙头企业凭借过硬的技术实力和敏锐的市场嗅觉，实现了跨越式发展。

受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破，以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量，迈瑞医疗国际市场收入同比增长超过18%，其中，欧洲和亚太市场收入同比增长均超30%。据2024年三季报数据，公司实现营业收入294.85亿元，同比增长7.99%;实现归母净利润106.37亿元，同比增长8.16%。公司表示，未来会长期保持将营收的10%左右投入研发，并在化学发光、微创外科、心血管等高增长潜力业务上倾斜研发资源，不断寻求技术创新突破。

中成药龙头华润三九以CHC业务为核心业务，处方药和国药业务为发展业务，形成根深叶茂的发展模式。同时，确定了“品牌+创新”双轮驱动的业务增长模式。公司2024年前三季度实现营业收入197.4亿元，同比增长6.08%，归母净利润29.6亿元，同比增长23.19%，另外，2024年前三季度权益分派实施公告显示，公司拟每10股派10元现金(含税)，实际现金分红的总金额达到12.84亿元。

与此同时，2024年1-9月，华润三九围绕抗肿瘤、呼吸、抗感染、骨科、皮肤等治疗领域，在新品研发、产品力提升等领域取得多项突破，重点研究项目进展顺利：1类新药CR999C1905L1、CR999C2016L1、KYAH01-2016-079(昆药集团)正在开展I期临床试验;1类新药KYAZ01-2011-020(昆药集团)正在开展II期临床试验;2类化药CR999K1601L1新适应症正在开展III期临床试验;2类化药CR999C2110L1正在开展NDA审评;改良型新药KYAH02-2020-149(昆药集团)进入临床研究准备阶段。

川宁生物前三季度实现营业收入44.56亿元，同比增长24.43%，2024年三季度公司实现归属于上市公司股东净利润10.76亿元，同比增长68.07%。随着疫情的放开，头孢和青霉素类中间体的需求迅速恢复，价格维持高位，为公司的业绩增长提供了有力支撑。除了业务的稳健增长，川宁生物还通过推进技术创新和降本增效工作，有效提高了产品的收率和产量，降低生产成本，提高了盈利能力。

创新药“第一股”贝达药业2024年前三季度实现营收23.45亿元，同比增长14.73%，实现归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%。对于前三季度业绩增长原因，贝达药业解释称，公司针对患者需求，持续进行药品上市后的临床研究，积累临床研究数据，拓展适应症，挖掘产品的差异化优势。同时，公司持续加强市场推广工作，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升药品市场覆盖。