证券代码：301257证券简称：普蕊斯

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-002

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系

活动类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观□券商策略会

□其他融通基金工银瑞信基金华夏基金景顺长城基金招商基金平安基金上银基金交银施罗德基金东方基金信达澳亚基金国联基金摩根士丹利基金淳厚基金富荣基金长信基金红塔红土基金诺安基金先锋基金华西基金红土创新基金参与单位惠通基金金信基金建信基金宏利基金名称及人员人保养老招银理财新华基金安联基金姓名浙商资管东证融汇资管中庚基金生命保险资管奥博资本中庸资产开源证券华鑫证券光大证券西部证券长江证券信达证券华创证券平安证券招商证券国金证券广发证券华源证券甬兴证券国海证券东北证券等67家机构78人

2025年3月3日-2025年3月5日、2025年3月7日

时间2025年3月11日-2025年3月14日、2025年3月17日

2025年3月19日、2025年3月25日-2025年3月26日

地点上海武汉深圳北京上市公司接董事会秘书赖小龙待人员姓名

一、介绍公司基本情况普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕 SMO 业务，为中国临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。

公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新

药的 SMO项目，截至 2024年 9月 30日，公司承接超过 3400个国际和国内 SMO项目，在执行 SMO项目 2011个。公司员工总数为4692人，累计服务940余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1300家，服务范围覆盖全国190多个城市。

二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下：

投资者关系 问：请问 SMO行业集中度目前是怎么样的？

活动主要 目前我国 SMO行业进入新的发展阶段，伴随着头部 SMO企业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与内容介绍

口碑等方面加速巩固，国内医药监管政策加持利好具备创新类项目服务能力的 SMO企业，行业集中度不断提升并向头部 SMO集中。

问：公司在哪些治疗领域具有优势？公司根据不同的适应症建立了专门的事业部来承接具体的项目，同时也沉淀了一套科学详实的标准操作规程（SOP）体系，涵盖 270余份 SOP制度文件，并不断强化培训承接更多的项目。

公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的

SMO 项目，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了

较大的竞争优势。公司与2023年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力，提供的 SMO 服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。问：公司业务合同平均多少时间可以转化确认为收入？临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长，项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的

影响而在不同年度、不同期间内有所差异，故同一个项目在不同期间内的收入确认并非线性分布。

问：近期 AI 大模型引发广泛关注，请问数智化系统和工具对于公司业务效率提升主要有哪些突破的方向？

公司始终重视数智化及新技术的开发与运用，提升项目执行效率和质量稳定性，逐步改善传统项目执行过程中主要依靠人工的节点，比如在“方案分离”、“随访在线确认”双模块提升CRC 执行方案一致性；质控系统协助 Site Leader 实时在线质

投资者关系 控；线上 Q&A 系统支撑问题复盘能力迭代、系统预警人员风险及时补位等。目前公司内部办公系统已完成 DeepSeek 的本地化接活动主要

入和部署，通过智能交互进一步提升工作效率，并在积极探索内容介绍

AI技术与业务系统的深度融合，提高临床试验执行效率。

公司于2024年和2025年获得国家知识产权局授权的两项发明专利，分别为“基于数据库的多中心协同执行项目质量监控系统”和“一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”。

上述两项发明专利均为公司自主研发和设计取得，并已应用于公司业务场景中，它们代表了公司主要技术的延伸以及持续创新的成果。未来，公司将继续加大在技术创新方面的投入与研究力度，进一步完善知识产权体系，充分发挥自身的知识产权优势，建立持续创新机制，以提升公司在临床研究服务领域的核心竞争力。

问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？

对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准都有所提升。2024 年上半年，公司共接受 40 次 NMPA 核查、1次 FDA核查及 3次 EMA核查，均无重大发现。

公司管控措施和方法主要有四个方面：*首先，公司以建立的 270余份临床试验标准操作规程 SOP及负面清单为核心；* 持

续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格；

*公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度；*提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的合规性与高质量。

附件清单无日期2025年03月27日