普蕊斯:普蕊斯调研活动信息

证券代码：301257证券简称：普蕊斯

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-011

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会

□新闻发布会□路演活动

□现场参观□券商策略会投资者关系

活动类别□其他

（长江证券、兴业证券、海通证券、东吴证券、东方证券、中信证券、中金证券、申万宏源、东北证券、信达证券、民生证券、

华创证券、招商证券、太平洋证券、开源证券、华安证券、国金

证券、中泰证券、华福证券、华西证券、国信证券、国海证券

22家证券联合主持的2024年中报业绩交流电话会）

工银瑞信基金融通基金华夏基金南华基金中信建投基金中金基金太平基金上银基金参与单位中英人寿保险博远基金光大证券财通证券名称及人员姓名中国人民保险中信建投华泰证券国泰君安证券华能贵诚信托长城国瑞西部证券华福证券长城财富保险资管等54家机构63人时间2024年8月30日地点上海公司会议室上海浦东丽思卡尔顿酒店上市公司接总经理杨宏伟董事会秘书赖小龙待人员姓名

一、介绍公司基本情况普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕 SMO 业务，为中国临床试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。2024年上半年，生物医药发展情况和投融资环境受到阶段性影响，市场需求发生变化，临床研究外包行业短期面对多重考验和压力。公司实现营业收入39435.76万元，同比增长13.16%；公司实现归属于上市公司股东的净利润5492.30万元，

同比下降11.33%，主要由于报告期内收到政府补助金额同比下降较多所致，本期扣除政府补助后的净利润为5460.66万元，较上年同期5130.29万元增长6.44%；公司实现归属于上市公司股

东的扣除非经常性损益的净利润483947万元，同比下降

2.81%。

公司加大业务拓展与品牌推广，进一步巩固与优质且多元化客户群的业务合作，向客户交付高质量的临床试验服务。公司二季度新签不含税合同金额环比一季度增加112.14%，公司2024年上半年新签不含税合同金额4.29亿元。截至2024年6月底，投资者关系

公司存量不含税合同金额为18.25亿元，同比增长4.07%。

活动主要同时，公司进一步加强业务覆盖范围，丰富项目经验。截内容介绍至 2024 年 6 月 30 日，公司累计参与 SMO 项目超过 3200 个，在执行项目数量为1955个，公司员工增至4652人，服务930余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1300家，服务范围覆盖全国190多个城市。

未来公司将继续扩大服务范围，加速信息化建设和人才组织能力建设，提升管理效能，不断夯实在 SMO 行业的领先地位。

二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下：

问：近年来政府发布了很多支持创新药产业链政策，公司是否看到政策对于公司业务有比较积极的影响？2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，旨在进一步促进创新药发展，提振市场信心；

2024年以来，北京、上海、广州等地陆续发布支持创新药高质

量发展的地方政策文件，提出了诸多针对创新医药的具体支持政策，大力推动医药健康产业创新；2024年7月，上海拟设立215亿元规模的生物医药母基金（暂定名），投向创新药物等领域，支持生物医药先导产业的创新发展；2024年8月，国家药监局同意在北京、上海两地开展优化创新药临床试验审评审批的试点工作，加快创新药临床试验审评审批机制。

目前，中央和各地政府出台的利好政策加强对创新药临床试验的支持力度，大力鼓励医药创新。未来随着政策的细化落地，将促进生物医药及 SMO 行业持续高质量发展。

问：目前 SMO行业的竞争格局？

目前我国 SMO行业进入新的发展阶段，伴随着头部 SMO企业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与口碑等方面加速巩固，国内医药监管政策加持利好具备创新类项目服务能力的 SMO企业，行业集中度不断提升并向头部 SMO集中。

投资者关系

问：公司今年新签订单的情况？活动主要

2024年上半年，公司新签不含税合同金额4.29亿元，同比

内容介绍下降31.89%，主要是由于生物医药行业受到结构性和周期性影响导致供给端和需求端产生影响，同时行业内竞争加剧，订单价格有所下降，公司为实现长期可持续盈利发展对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍所致。

2024年第二季度订单市场需求逐步回暖，公司加强了商务拓展，并根据业务需求储备了业务人员，公司2024年二季度新签不含税合同金额环比一季度增加112.14%。公司存量不含税合同金额为18.25亿元，同比增长4.07%。

问：公司在项目质量管理上一直做的很好，相较于同行，公司在质量管理上主要做了哪些工作？

对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准都有所提升。2024 年上半年，公司共接受 40 次 NMPA 核查、1次 FDA 核查及 3 次 EMA 核查，均无重大发现。

公司管控措施和方法主要有四个方面：*首先，公司以建立的 270余份临床试验标准操作规程 SOP及负面清单为核心；* 持

续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格；

*公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度；*提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的合规性与高质量。

问：目前公司客户订单结构占比如何？

公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和

投资者关系 CRO公司三大类，其中 CRO主要以跨国 CRO为主。公司自创立活动主要初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的 SMO 项目，与2023年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新内容介绍

药物项目服务能力，提供的 SMO 服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。

问：目前新分子、新领域疾病种项目公司承接参与度高、市场口碑好，请介绍公司参与特色项目情况？公司在前沿研发领域如ADC、TCR-T、CGT、PD-1、GLP-1

等研发管线上有业务布局。截至2024年6月底，公司累计参与ADC 项目 72 个、CGT 项目 62 个、TCR-T 项目 1 个、减重项目

21个等前沿创新药物的临床试验项目。

2024年上半年，公司助力上市的特色产品包括国内首个获

批上市的口服 GLP-1 药物；全球首个且目前唯一 GIP / GLP-1 受体激动剂；国内首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ；全球首个且目前唯一获批的 CLDN18.2 靶向疗法等。