证券代码：301257证券简称：普蕊斯

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-012

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系

活动类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观□券商策略会

□其他工银瑞信基金南方基金易方达基金天弘基金交银施罗德基金华安基金海富通基金平安基金摩根士丹利基金诺安基金国投瑞银基金富荣基金参与单位中信建投基金湘财基金前海开源基金先锋基金名称及人员姓名红土创新基金人保资管红塔红土基金国君资管清池资本睿郡资产泰康资管东方证券兴业证券长江证券东北证券招商证券信达证券国海证券等44家机构48人

时间2024年9月3日-9月6日、2024年9月9日-9月12日地点上海公司会议室深圳北京上市公司接董事会秘书赖小龙待人员姓名

一、介绍公司基本情况普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者投资者关系为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一活动主要

套临床试验全流程项目管理体系，深耕 SMO 业务，为中国临床内容介绍试验执行提质增效，助力新药更快惠及患者。

2024年上半年，生物医药发展情况和投融资环境受到阶段性影响，市场需求发生变化，临床研究外包行业短期面对多重考验和压力。2024年上半年，公司实现营业收入39435.76万元，同比增长13.16%；公司实现归属于上市公司股东的净利润

5492.30万元，同比下降11.33%，主要由于报告期内收到政府补

助金额同比下降较多所致，本期扣除政府补助后的净利润为

5460.66万元，较上年同期5130.29万元增长6.44%；公司实现

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润483947万元，同比下降2.81%。

公司加大业务拓展与品牌推广，进一步巩固与优质且多元化客户群的业务合作，向客户交付高质量的临床试验服务。公司二季度新签不含税合同金额环比一季度增加112.14%，公司2024投资者关系年上半年新签不含税合同金额4.29亿元。截至2024年6月底，公司存量不含税合同金额为18.25亿元，同比增长4.07%。

活动主要同时，公司进一步加强业务覆盖范围，丰富项目经验。截内容介绍

至 2024 年 6 月 30 日，公司累计参与 SMO 项目超过 3200 个，在执行项目数量为1955个，公司员工增至4652人，服务930余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1300家，服务范围覆盖全国190多个城市。

未来公司将继续扩大服务范围，加速信息化建设和人才组织能力建设，提升管理效能，不断夯实在 SMO 行业的领先地位。

二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下：

问：公司在 SMO 行业具体有哪些竞争优势？

公司在行业竞争中具备以下多种优势：

* 公司作为国内最早一批进入 SMO 行业的公司，凭借专业化的服务能力，成为默沙东、罗氏、强生、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企、

CRO 客户的合格供应商。截至 2024 年 6月 30 日，公司已累计承接超过3200个国际和国内临床项目，并累计推动170余个产品在国内外上市。* 公司根据 GCP 和 ICH-GCP 的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程 SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。

*截至2024年6月30日，公司拥有员工4652人，累计服务930余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1300家，服务范围覆盖全国190多个城市，具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求。

*公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力，能够高效的执行临床试验现场管理服务，同时管理层多具备10年以上行业从业经验，多数具有国内外制药企业及 SMO 的工作经历，深刻理解医药研发流程及管理体系，保证临床试验的可靠性及稳定性。

投资者关系

*公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质活动主要

量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服内容介绍务，数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能。

问：公司目前客户订单结构占比如何？

公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和

CRO公司三大类，其中 CRO主要以跨国 CRO为主。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的 SMO 项目，与2023年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力，提供的 SMO 服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。

问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？

对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理，执行要求和标准都有所提升。2024 年上半年，公司共接受 40 次 NMPA 核查、1次 FDA 核查及 3 次 EMA 核查，均无重大发现。

公司管控措施和方法主要有四个方面：*首先，公司以建立的 270余份临床试验标准操作规程 SOP及负面清单为核心；* 持

续性加强员工的培训和考核，特别是在新人考核方面更加严格；

*公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度；*提升信息化系统对质量管控的支撑，持续保证业务开展的投资者关系合规性与高质量。

活动主要

问：2024年上半年公司新招人员的学历及专业情况？

内容介绍 SMO 的服务人员需要拥有临床医学、药物化学、药物制

剂、护理学等与 SMO 服务紧密相关的专业背景，以及满足四、

六级英语的要求。新人需历经 1-3 月培训周期，完成内部 GCP、各类法规及新药研发专业课程及相关操作技能等课程的培训并通

过内部考核，且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据处理能力。

问：公司信息化赋能主要体现在哪？

公司借助信息化手段持续优化业务系统，持续融合创新技术，实现业务智能化转型和升级，进而提升项目执行效率。公司依托在 SMO 行业多年的项目积累，通过公司实时更新的数据库及自主研发的大数据建模系统，充分利用既往项目的执行数据，把耗时数月的临床试验执行策略构建时间缩短为1周左右。

信息化和数字化对提高 SMO 业务效率是有较高价值的。具体而言，公司利用中心启动创新平台，提供更深入的中心要求解读与临床试验方案的分析，可在系统上实现多中心基础文件一键生成，将数百家中心启动文件列表及特殊要求集成存储在一体化平台，缩短调研问询时间，大大减少因重复工作而耗费的中心启动时间，目前可将文件制作效率最高提升约80%。

附件清单无日期2024年9月13日