2024年,减肥药依然炙手可热。
礼来穆峰达在华获批上市
5月21日,国家药监局官网显示,礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
替尔泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素,研究表明GIP可以减少食物摄入、增加能量消耗,从而减轻体重。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。
值得一提的是,替尔泊肽能产生比有“减肥神药”之称的司美格鲁肽更好的减肥效果。相关研究数据表明表明,穆峰达5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg,司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。
对于此次该药物的获批,礼来方面表示,替尔泊肽注射液的获批代表着糖尿病研发领域的突破性进步。
当地时间5月21日,美股上市的礼来上涨2.55%,最新收盘价达到803.17美元/股,创历史新高,目前总市值达7633.37亿美元,为全球市值最高的药企。
减肥药市场存在较大增长空间
目前,由于GLP-1价格高、患者认知程度不高等原因,中国GLP-1RA药物在患者中的渗透率较低。这也意味着,未来药品渗透空间较大。根据灼识咨询发布的数据,在欧美发达国家,GLP-1市场已经占到降糖药的20%左右,而中国GLP-1市场起步较晚且患者价格敏感性高,还有较大的增长空间。
灼识咨询《GLP-1行业蓝皮书》提到,2022年全球GLP-1市场规模约为198.5亿美元,预计2030年将快速增长至552亿美元,占全球整体糖尿病药物市场57%。招商证券研报提到,GLP-1药物在代谢领域的市场前景广阔,预计到2030年,针对2型糖尿病和肥胖症的市场规模将突破1000亿美元大关。
据Insight数据库显示,诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片和注射液已在国内获批用于糖尿病治疗。目前国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。
近期,多只A股市场减肥药概念股透露布局进展。
博瑞医药表示,截至2024年4月27日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组,10mg剂量组剩一例尚未出组。
双鹭药业的GLP-1类产品利拉鲁肽注射液Ⅲ期目前在临床试验数据整理中,预计9月份完成CSR,GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)目前处于Ⅲ期临床试验数据整理中,以上两个品种至少一个品种下半年会申报。
翰宇药业透露,截至5月2日,公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元,部分订单已陆续出货中;制剂生产基地获得欧盟GMP认证和美国cGMP认证。
复星医药表示,在研品种利拉鲁肽(拟用于糖尿病适应症)于中国境内处于III期临床试验阶段;司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液(拟用于糖尿病适应症)于中国境内处于I期临床试验阶段。
减肥药概念股研发强度远高于A股水平
创新药的研发需要长时间、高风险的投资。制药公司需要具有强大的科研实力和财力支持,才能在众多的研究中开发出一款创新药。要想在拥挤的减肥药赛道中杀出重围,高强度的研发必不可少。
据证券时报·数据宝统计,减肥药概念股2023年合计研发支出238.58亿元,占营业总收入的比例为10.26%,研发支出占营收比例是同期A股水平的4.09倍。
恒瑞医药、复星医药、华东医药、乐普医疗、丽珠集团、信立泰6只概念股2023年研发支出超10亿元。其中恒瑞医药2023年研发支出61.5亿元,居首;2023年公司取得创新药临床批件72个、仿制药临床批件4个;5项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。
多只减肥药概念股未来前景获机构看好。数据宝统计,根据5家以上机构一致预测,2024年、2025年净利润增速均超20%的概念股有11只。截至5月22日收盘,这些概念股中,普蕊斯、阳光诺和、奥锐特滚动市盈率低于30倍。