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普蕊斯(301257):SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带

华鑫证券有限责任公司 2023-10-31

普蕊斯 --%

项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长

公司主营业务为SMO 服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至2023 年H1,公司已累计承接超过2700 个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等24 个领域。依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可,公司新增不含税合同金额持续增长,2020-2022 年新增不含税合同金额的CAGR 为40.87%。2023 年H1 新增不含税合同金额为6.3 亿元,同比增长32.94%。

政策推动SMO 行业发展

药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求,SMO 行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充CRC 人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国SMO 服务市场规模由2015 年的11 亿元人民币增加至2021 年的69 亿元人民币,年复合增长率为35.3%,预计2030 年进一步达到350 亿元人民币,2021-2030 年的年复合增长率为19.8%。

疫情因素消退,毛利率修复

公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势,2014-2022 年营收CAGR 为44.29%,2014-2022 年归母净利润CAGR 为40.38%,其中2020 年、2022 年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。2023 年H1 疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复,2023 年H1 毛利率同比恢复提升3.71 个百分点,公司毛利率有望持续回升。2023 年Q3 公司实现营收5.44 亿元,同比增长35.53%;归母净利润1.01 亿元,同比增长164.05%。

盈利预测

政策催化SMO 行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复,预测公司2023-2025 年收入分别为8.69、11.33、13.98 亿元,归母净利润分别为1.39、1.91、2.47 亿元,EPS 分别为2.28、3.13、4.05元,当前股价对应PE 分别为29.5、21.5、16.6 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

风险提示

新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。

免责声明

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