证券代码:301201证券简称:诚达药业
诚达药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-007
投资者关系活动类别□√特定对象调研?分析师会议
?媒体采访?业绩说明会
?新闻发布会?路演活动
□√现场参观
?其他(请文字说明其他活动内容)
国信证券朱钰波、朱晔、汪雅雯、苏于、马佳涛、孔柯卿;跬步
投资高原、陈帆;农行嘉兴分行顾志军;高净值客户郁宏、王参与单位名称及人员姓名
开亮、叶岺设、张玲、黄荣春
时间2024年10月23日13:00-15:00
地点公司研发楼、展厅、会议室董事长葛建利
董事、副总经理卢瑾
上市公司接待人员姓名副总经理、董事会秘书杨晓静财务总监费超证券事务代表吴忠杰
1.公司左旋肉碱的布局?
答:公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。
投资者关系活动主要内容公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,拥有良好的国际知名度,已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。公司左旋肉碱系介绍
列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐
酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱(50%),主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域、药用领域;药用级左旋肉碱(左卡尼汀)原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意
大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过,并取得了欧洲CEP认证证书,覆盖了全球主流市场的质量体系认证,产品质量得到了客户的广泛认可。
2.公司在手订单情况?
答:公司目前在手订单情况良好;公司持续加大市场开发力度,完善市场开发网络,紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求;同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略,努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商,为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。积极开发国内外优质客户,使内、外销能同步稳定发展,为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系,提供商业化产品取得客户认可。
3.公司目前及后续研发投入的情况?
答:2024年1-6月,公司投入研发费用1911.29万元,占营业收入的11.65%,较上年同期增长97.03%。公司坚持加强研发能力建设,由药物中间体、原料药向制剂延伸,将持续稳健推进研发投入,以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。
4.干细胞项目的进度?
答:2024年上半年,公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)与美国Chiron Pharma Inc.达成技术共
享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)。同时公司购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计。
5.公司利润下滑的原因?
答:今年上半年利润下滑主要是由于研发投入和折旧增加所致,但扣除这些因素后,实际利润较同期仍有一定增长。
6.公司对于未来发展的考虑?
答:未来,公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品
获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。
关于本次活动是否涉及应本次活动不涉及未公开披露的重大信息。
披露重大信息的说明
附件清单(如有)日期2024年10月23日