证券代码：301201证券简称：诚达药业

诚达药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-006

投资者关系活动类别√特定对象调研?分析师会议

?媒体采访?业绩说明会

?新闻发布会?路演活动

?现场参观

?其他（请文字说明其他活动内容）

方正证券股份有限公司许睿、韩乐参与单位名称及人员姓名

时间2024年09月29日10:00-11:00

地点公司会议室（腾讯会议）董事长葛建利

上市公司接待人员姓名副总经理、董事会秘书杨晓静证券事务代表吴忠杰

1.公司研发管线的品种，以及未来推出的品种有哪些？

答：公司CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及

投资者关系活动主要内容免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本介绍

PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药

政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，达格列净、艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。公司积极开展原料药产品的选型，推进研发及注册进度，丰富原料药产品管线，为扩大原料药业务做储备。同时随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司对细胞治疗药物发展前景长期看好，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。

2.公司主力产品左旋肉碱目前及后续的量价情况？

答：目前公司左旋肉碱产品销售价格相对稳定，较最低行情已略有好转，后续相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。

3.公司在原料药方面的优势有哪些？

答：公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏

纯化等多项核心关键技术，并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。公司深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。公司通过高端人才引进和内部人员技能培训，持续高强度研发投入，以及研发要素的合理配置，着力打通束缚化学制药核心关键技术的堵点、卡点、痛点，畅通技术、效能、人才的良性循环，使公司掌握了多种具有行业领先水平的核心技术，具备了不同产品在多种特殊条件下的生产制造能力。

4.公司干细胞业务的进展？

答：2024年上半年，公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）与美国Chiron Pharma Inc.达成技术共

享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。同时公司购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计。

5.公司的战略发展方向？

答：未来，公司将继续深耕小分子化药的研究与发展，不断加大研发创新力度，不断提升高效研发和先进制造服务水平，在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化，持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力，力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品

获批上市，提升公司在行业内的竞争地位。同时，随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。

关于本次活动是否涉及应本次活动不涉及未公开披露的重大信息。

披露重大信息的说明

附件清单（如有）日期2024年09月29日