证券代码：301201证券简称：诚达药业

诚达药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-009

投资者关系活动类别□√特定对象调研?分析师会议

?媒体采访?业绩说明会

?新闻发布会?路演活动

?现场参观

?其他（请文字说明其他活动内容）财通证券华挺赵千参与单位名称及人员姓名

时间2024年12月17日13:00-14:00地点公司会议室董事长葛建利

董事、副总经理卢瑾上市公司接待人员姓名

副总经理、董事会秘书杨晓静证券事务代表吴忠杰

1.公司干细胞项目目前的进展？答：公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心投资者关系活动主要内容梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）与美国Chiron Pharma Inc.达成技术共享合作。目前两介绍

个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。公司购买的位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房正在装修施工，后续将用于干细胞项目。

2.对比同行业，公司原料药方面的优势？答：公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下，储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏

纯化等多项核心关键技术，并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。公司深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。公司通过高端人才引进和内部人员技能培训，持续高强度研发投入，以及研发要素的合理配置，着力打通束缚化学制药核心关键技术的堵点、卡点、痛点，畅通技术、效能、人才的良性循环，使公司掌握了多种具有行业领先水平的核心技术，具备了不同产品在多种特殊条件下的生产制造能力。

3.公司左旋肉碱产品的优势？

答：公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度，已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-

肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱（50％），主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域、药用领域；药用级左旋肉碱（左卡尼汀）原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、

意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。

4.未来会开拓产品、赛道？

答：未来，公司将继续深耕小分子化药的研究与发展，在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化。公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力

药物、妇科用药等多个适应症。左卡尼汀原料药已获得多个国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过，艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。达格列净原料药于

2024年11月通过了CDE审批，进一步丰富公司的产品线。同时，随着

生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。

关于本次活动是否涉及应本次活动不涉及未公开披露的重大信息。

披露重大信息的说明

附件清单（如有）日期2024年12月17日