上证报中国证券网讯 近日，前沿生物披露，收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可宁(通用名：艾博韦泰)“四川前沿生物药业有限公司”(以下简称“四川前沿”)为原料药供应商;四川前沿同时收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时，四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，艾可宁原料药生产线通过药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。

此次前沿生物获得的《药品补充申请批准通知书》和四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁原料药符合中国相关药品审评技术标准，可以为艾可宁提供商业化产能;四川前沿获得《药品GMP符合性检查告知书》，标志着其正式具备为前沿生物产品艾可宁提供商业化生产的资质与能力。

此前，前沿生物将所持上海建瓴70%股权转让给多瑞医药控制的瑞乐康。上海建瓴全资子公司四川前沿是集研发孵化、中试车间、生产基地、展示中心于一体的高端多肽原料药生产基地，规划原料药产能达到250公斤/年，位居国内行业前列。

据悉，前沿生物已与四川前沿签署了原料药采购协议，协议约定5年内前沿生物向四川前沿采购不超过2.82亿元的艾可宁原料药，并约定了稳定的销售单价。

前沿生物通过出售上海建瓴部分股权，在保障艾可宁原料药的长期稳定供应，以及生产成本和质量控制的基础上，又回笼资金，进一步聚焦主业发展，优化了资源配置。

公司表示，未来还将持续坚持创新属性与成本优势并重的产品开发策略，在目前布局产品管线包含长效抗 HIV 病毒药物、小核酸药物以及高端仿制药基础上，蓄力中长期可持续发展。