事件：公司持股30%的参股公司深圳君拓申报的“KEX02 活菌胶囊联合PD-1 抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线”临床申请获得美国 FDA 批准，可在美国境内开展临床研究工作。

深圳君拓成立于2019 年9 月，是一家从事人体肠道微生态的创新药物研究和开发的企业，彼时公司以“M9 目标技术”作价500万元对其进行出资，占比50%。2021 年7 月公司与深圳君拓发生菌株置换关联交易，以“V9 目标技术”置换“M9 目标技术”，此后，深圳君拓以V9 菌株为基础，进行益生菌在PD-1/PD-L1免疫领域的应用研究，当前公司持股占比30%。

KEX02 是一款来源于健康儿童肠道的 LBP 活菌药物，通过细胞及动物试验发现，KEX02 活菌药物具有优秀的免疫激活能力。

KEX02 与PD-1 抗体联用展现出了良好的肿瘤抑制效果，显著提升了荷瘤小鼠的生存期。在作用机制上，KEX02 通过激活树突状细胞，增强效应T 细胞的杀伤功能，显著提高免疫治疗应答率。根据美国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经相关药品审评部门审批通过后方可上市，其对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

公司具备菌粉研发核心技术，菌种资源丰富，受到下游认可，当前食用益生菌制品正在高速增长，动植物用产品正在开拓客户，同时立足长远发展储备制药业务。2021 年公司同江中药业、小葵花、上药信谊、桂龙药业、云南白药等国内知名制药企业，开展各种形式的益生菌适应症应用的临床试验或技术合作等科研活动，布局益生菌医药产业；当前参股公司深圳君拓牵头的KEX02 活菌胶囊获得FDA 新药临床试验批准，表明公司在制药领域取得新进展。公司益生菌应用技术逐步深入，应用开发领域从普通食品饮料到功能性食品，未来将向保健品、活菌制药拓展。

盈利预测及投资评级：预计公司2022-2024 年可实现归母净利润1.37/1.82/2.37 亿元，同比分别+25.18%/+32.94%/+30.11%，当前股价对应2022-24 年PE 分别为 31x/23/18x。益生菌市场高度景气，公司相关业务2022 年收入贡献有望过半并保持高增。考虑公司具备菌粉研发核心技术，临床循证扎实，全位布局原料、产品和品牌，在行业从野蛮生长到规范发展期有望获得更优的成长环境，成为益生菌国产化标兵，维持“强烈推荐”评级。

风险提示：新药研发周期长、临床试验进度及结果存在不确定性、食品安全问题等