本报告导读:
药品耗材集采已进入提速扩面阶段,部分企业逐步走出影响恢复业绩增长;创新药增量政策支持方向不变,维持行业“增持”评级。
投资要点:
沿增量政策, 把握增量节奏。现阶段和未来较长一段时间创新药都是增量政策支持最为明确的方向,继续看好优质创新药企和已现成果的转型企业。维持百济神州、恒瑞医药、康方生物、科伦博泰、信达生物、智翔金泰、华东医药、奥赛康增持评级。继续看好从集采、监管节奏影响后有望逐步恢复的器械龙头,维持迈瑞医疗、新产业、三友医疗增持评级。
创新药有望加速进院,丙类医保目录即将出炉。2025 年1 月起新版医保目录执行,多款新纳入的重磅创新药在落地细则推动下进院提速。2025 年医保谈判将提前到4 月1 日申报,9 月结束医保谈判,利于新获批产品加快纳入医保。2025 年内有望发布第一版丙类目录,丙类医保目录药品结算价格由医保局牵头药企和商保公司磋商,预计主要纳入创新程度高,乙类目录无法承担的创新产品,有望惠及尚在基本医保体系外的创新药,商保发展有望迎来新机遇。
化药集采常态化,中成药集采提速扩面,生物类似药集采即将破冰。
①化药仿制药:第十批化药集采结果将于2025 年4 月落地执行,此次集采竞争烈度较高,多款药物降幅较大,且此轮规则有所变化,或将推动后续集采竞争进一步加剧以及质控水平更严格的监管。②中成药:2024 年底湖北省牵头中成药全国联采已开标,预计2025 年4 月落地执行,平均降幅略超预期,且推进速度较快。安徽省中成药集采2025.1 发布正式文件,预计25H1 或开标。中成药集采规则逐步清晰,评价体系日益完善,2025 年有望提速扩面。③生物类似药:
安徽省医保局发文将牵头2025 年全国生物药品联盟集采,或将包括生物类似药。尽管我国生物类似药发展相对较晚,但已有部分品类生产厂家超5 家,竞争格局逐步走向成熟,部分省市此前已有集采试点。预计2025 年或有部分竞争格局相对充分的生物类似药纳入集采,考虑竞争格局好于化药仿制药,整体降幅预计相对温和。
器械集采常态化推进,医疗设备招标持续恢复。①高值耗材:生理类省际联盟集采接续采购预计25Q1 或25Q2 开展,整体集采规则可预期,边际影响递减。预计国家医保局将于2025Q1 或Q2 部署2025年度具体集采品种,相关集采预计将于2025H2 逐步开展。②IVD:
生化肾功和免疫传染病、激素发光集采于24H2 陆续执行,生化糖代谢集采和免疫肿标甲功集采24 年底开标,有望25 年陆续执行。
此外检验类医疗服务价格规范治理持续推进。③医疗设备:2024 年9 月起医疗设备招标出现明显改善,12 月招标规模增速达37%。预计随常规采购恢复及设备更新落地,2025 年设备招标有望逐步改善。
风险提示:集采降价幅度或超预期;执行进度有不确定性。