肿标和甲功集采最高限价和报量分组情况公布，建议关注后续中标情况2024 年12 月24 日，安徽省医保局发布《二十八省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第3 号）》。此次集采包括肿瘤标志物十六项检测及甲状腺功能九项检测（不包含联检试剂），采购周期2 年。1）报量情况：国产龙头厂家基本进入A 组，迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物均进入A 组，亚辉龙肿标A 组、甲功B 组，报量结果较好；2）规则二最高有效申报价基础上降价50%即增补中选，符合市场预期；3）根据增补规则，以降幅50%作为最高中选价计算，集采后肿标及甲功市场合计体量（进院价口径）从106 亿元降至53 亿元。我们看好国产龙头集采后市场集中度加速提升，建议重点关注后续中标情况，同时关注直接受益的国产龙头。

国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入A 组，报量结果较好此次集采报量中，国产上市公司第一梯队两项检测报量产品全部进入A 组（迈瑞医疗肿标/甲功报量占比14.2%/13.2%，排名第二/第二；新产业占比10.4%/9.3%，排名第三/第五；安图生物占比9.3%/6.7%，排名第五/第七）。

第二梯队中迈克生物肿标、甲功均进入A 组，报量占比2.8%/2.8%，排名第八/第八；亚辉龙肿标A 组、甲功B 组，占比2.0%/2.2%，排名第九/第九。

罗雅贝西四家进口龙头合计报量占比为肿标52.3%、甲功58.7%。从报量排名来看，国产龙头已经逐步追赶甚至超越进口四大龙头。

中标设立增补规则，避免无序降价

此次体外诊断试剂集采设立各检测项目的最高有效申报价（以人份为单位），肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，组套内产品申报统一降幅。拟中选规则包含：1）按组套价格相比最高有效申报价的降幅由高到低排名确定拟中选企业，此规则下B、C 组中标价不得高于A 组平均中选价；2）引入增补机制，规则一未中选企业中，若申报降幅高于50%，即增补中选，且此规则不受中选数量限制，排名位列规则一中选企业之后，此规则下B、C 组中标价不得高于A 组最低中选价；3）未中选产品的意向采购量作为待分配量，A 组和 B 组的待分配量不互通，但规则二增补中选企业及C 组企业不可参加未中选产品意向采购量的分配。

出厂价压力预计较小，看好国产头部企业获益

参考增补规则，我们以最高有效价降幅50%作为最高中选价计算，集采后肿标市场体量（进院价口径）从57.9 亿元降至28.9 亿元，甲功市场体量（进院价口径）从47.8 亿元降至23.9 亿元。此次集采规则基本与23 年传染病集采一致，增补规则符合市场预期，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。考虑到集采前终端价格较高的进口厂商集采后利润压缩空间更大、对经销商压力提升，以及国产龙头较好的报量结果，我们看好集采后国产头部企业凭借渠道服务、经销商利润空间、售后等优势加速进口替代。

风险提示：集采产品用量不及预期；集采续标价格进一步下降风险。