上证报中国证券网讯 一品红8月20日公告，公司参股公司Arthrosi收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函，创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast TrackDesignation,FTD)认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
快速通道认定是美国FDA鼓励治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发及加速审评而设立的一种资格认定。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的临床需求。AR882获得快速通道认定后，Arthrosi将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会。在药物研发阶段与FDA讨论在研药物的研发计划和数据，能够及时发现和解决研发中出现的问题，有助于加快药物后续研发和批准上市。
AR882是一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风和痛风石治疗。
目前，公司子公司瑞腾生物(香港)有限公司持有Arthrosi 22.52%的股权。在国内，公司全资子公司广州瑞奥生物与Arthrosi 成立了合资公司广州瑞安博，广州瑞安博拥有AR882在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的上市许可、生产、销售等全部商业化权益。2024年7月，瑞奥生物拟以自有资金1000万美元(折合人民币约7268万元)受让广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权。交易完成后，瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将由60.70%上升至84.75%。
