一品红于EULAR 展示AR882 痛风石最新临床结果,疗效优异、安全性好
公司于6 月14 日(欧洲标准时间)于EULAR 2024 上对其创新药AR882痛风石II 期12 个月用药的临床结果进行壁报巡讲,75mg 用药组中50%的痛风石患者至少一个目标痛风石完全溶解,且耐受性好。考虑到公司传统业务稳健、AR882 研发顺利推进,我们预计2024-26E 年归母净利润为2.19/2.59/3.60 亿元,对应EPS 为0.48/0.57/0.79 元(前值0.48/0.59/0.75元),给予公司合理估值128.14 亿元(含传统业务估值77.51 亿元,基于2024 年21.29x PE,与可比公司一致;AR882 DCF 估值50.63 亿元,基于WACC 9.8%、永续增长率-3.0%),对应股价28.22 元,维持“买入”评级。
AR882 在其痛风石II 期12 个月给药期间再次展现了优异疗效及安全性根据摘要:1)疗效:AR882 痛风石II 期临床共入组42 名痛风石患者,随机分组接受12 个月AR882 75mg/12 个月AR882 50mg+别嘌醇/6 个月别嘌醇单药及6 个月AR882 75mg+别嘌醇,3 个治疗组在用药6 个月和12 个月后患者人数分别为14/13/13 和10/8/11。用药6 个月和12 个月后,3 个治疗组中至少一个目标痛风石完全溶解的患者占比分别为28/8/8%和50/13/36%,原别嘌醇单药组在联用AR882 进行治疗后疗效见明显提升,而各AR882 治疗组缓解痛风石的表现亦持续向好。2)安全:AR882 单药及联用耐受性表现良好;体外及临床研究中,均未观察到AR882 与治疗合并症(如糖尿病、高血压、高脂血症)的常用药物之间的药物相互作用。
AR882:有望补位降尿酸安全药物需求,全球销售峰值有望逾百亿高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XOI 和URAT1 抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa 2023 年年销售额约10 亿美金,Horizon 预计其峰值将达15 亿美金,揭示降尿酸药物市场仍有巨大潜力有待安全药物解锁。基于AR882 在临床中的优异表现,我们预计其有望成为BIC 降尿酸药物。AR882 在国内已进入II/III 期临床,我们预计II 期临床将于年内读出结果,III 期临床将于今年底至明年初开启;海外多中心III 期临床已开始入组。
我们预计AR882 将于2027 在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。
传统业务:儿童药、慢病药优质产品开花结果
凭借丰富的产品管线,公司儿童药、慢病药业务增势正盛:1)在儿童药领域,克林霉素为公司独家剂型、2022 年收入已突破10 亿,稳健增长有望持续;芩香清解、馥感啉等优质中成药蓄势待发。2)在慢病药领域,收入负增长品种收入占比已然较低;盐酸溴己新注射液、硝苯地平等大市场品种上市即借助集采放量,增长有望持续;尿清舒等优质品种亦有望释放增长潜力。
风险提示:产品销售增速不及预期,临床进度不及预期,药物研发失败风险。