公司业绩短期承压,23Q3 扣非净利润环比提升。儿童药收入稳步增长,馥感啉再次批准为中药保护品种。研发进展显著,AR882 溶解痛风石数据预计将于11 月读出。研发投入显著增加,整体费用率降低。参考可比公司估值,考虑到公司痛风创新药较高的市场价值,我们给予公司2023 年适当估值溢价至49XPE,对应2023 年目标价39 元,维持“买入”评级。
业绩短期承压,23Q3 扣非净利润环比提升。2023 前三季度公司实现营业收入18.50 亿元,同比+14.55%;归母净利润2.82 亿元,同比+6.01%;扣非归母净利润2.19 亿元,同比+2.06%。其中2023Q3 公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为5.84 亿元、0.77 亿元、0.73 亿元,同比-17.70%、-30.84%、-31.86%,相对Q2 环比+6.26%、-17.92%、+36.96%。我们认为随着国内医药产业环境改善,公司业绩有望快速改善。
儿童药收入稳步增长,馥感啉再次批准为中药保护品种。2023 年前三季度公司医药制造业务收入共计16.28 亿元,同比+3.96%,占总收入比重88%。按产品领域划分,前三季度儿童药营业收入11.16 亿元,同比+17.48%;慢病药营业收入 5.12 亿元,同比-4.79%。公司生产的儿童专用药馥感啉口服液再次获得国家中药品种保护审评委员会给予的中药保护品种批准,保护期限七年,有利于产品渗透率的进一步提升。此外,芩香清解口服、尿清舒颗粒及馥感啉口服液等品种有望被纳入国家基药目录,加速产品进院及放量。
研发进展显著,AR882 溶解痛风石数据将于11 月读出。根据公司公告,2023 年前三季度公司新增获得 12 个药品注册批件,共开展14 项核心品种的相关研究工作,重点品种获10 项指南共识推荐。公司合作在研的痛风创新药 AR882 临床研究快速推进:(1)痛风Ⅱ期结束会议沟通取得美国 FDA 积极意见,并收到 EOP2 会议备忘录的书面反馈,FDA 支持其按计划推进全球Ⅲ期临床试验;(2)溶解痛风石的临床成果将于2023 年11 月在美国风湿病学会年会上公布,公司和合作伙伴将重点介绍 AR882 在不同基线特征的痛风患者中的疗效和安全性、药代动力学和药效学数据、其治疗后良好的尿酸排泄情况等。
研发投入显著增加,整体费用率降低。2023 年前三季度公司整体毛利率为81.15%,同比-5.70 pcts;销售、管理、研发费用分别为8.62 亿元、1.82 亿元、1.77 亿元,同比-2.70%、+42.31%、+50.76%;销售费用率为46.57%(同比-8.26pcts),管理费用率为9.82%(同比+1.92 pcts)、研发费用率为9.55%(同比+2.29 pcts)。公司整体费用率有所下降,降本增效成果初显。
风险因素:公司产品商业化不达预期风险;新药研发失败或进展不及预期风险;审评审批进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;医药政策超预期变化的风险。
盈利预测、估值与评级:公司儿童药和慢病药研发进展顺利,创新转型步伐持续加速,痛风创新药AR882 具有Best-in-class 潜力,市场需求广阔。结合2023年前三季度业绩并考虑国内医疗反腐的潜在影响,我们调整公司2023/24/25 年净利润预测至3.65 亿/4.93 亿/6.36 亿元(原预测为3.91 亿/5.20 亿/6.60 亿元),对应EPS 预测为0.80/1.09/1.40 元(原预测为0.86/1.14/1.45 元)。参考可比公司估值(根据Wind 一致预测,信立泰2023 年PE 为52 倍、众生药业为39倍,均值为46 倍,根据创新研发推进阶段对可比公司作出调整),考虑到公司痛风创新药较高的市场价值,我们给予公司2023 年适当估值溢价至49X PE,对应2023 年目标价39 元,维持“买入”评级。