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艾德生物:公司PD-L1抗体试剂新增胃食管交界处腺癌伴随诊断用途

财联社 02-20 16:03

【艾德生物:公司PD-L1抗体试剂新增胃食管交界处腺癌伴随诊断用途】财联社2月20日电,艾德生物公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,已完成“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”产品原注册证相关事项的变更。变更内容为预期用途增加“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)胃/胃食管交界处腺癌(Gastric Adenocarcinoma/Gastroesophageal Adenocarcinoma,GA/GEA)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者,用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。”此次变更将增强公司综合竞争力与市场拓展能力,对未来发展产生积极影响,但实际销售情况取决于市场推广效果,目前无法预测对公司未来业绩的影响。

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