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艾德生物(300685):全年业绩超预期 国内外市场加速开拓

中国银河证券股份有限公司 04-16 00:00

事件:公司发布2023 年年度报告,公司2023 年实现营收10.44 亿元(+23.91%),归母净利润2.61 亿元(-0.86%),扣非净利润2.39 亿元(+52.21%),经营性现金流2.99 亿元(+100.43%);2023Q4 实现营业收入3.36 亿元(+38.28%),归母净利润0.88 亿元(+121.68%),扣非净利润0.85 亿元(+137.24%)。

2023 全年业绩超预期,市场占有率进一步提升。2023 年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效,全年业绩创历史新高。①国内:2023 年公司销售(按经营管理分类,而非按地区分类)实现营收7.85 亿元(+23.65%),院内检测试剂收入增长超40%,我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流,公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际:2023 年公司国际销售及药企商务实现营收2.58 亿元(+24.68%)。公司积极组建本地化团队,进一步夯实海外营销体系,并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展,目前公司ROS1 及PCR-11 基因产品在日本等国获批并纳入医保,产品在欧洲EMQN、PQCC 国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。

药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs 靶向/ PARPi/免疫治疗/ADC 等均实现伴随诊断前瞻性布局, 目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11 合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13 家药企;②NGS:NGS-10 合作强生、武田等,BRCA1/2 合作阿斯利康、百济神州等,HRD 合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1 合作默沙东帕博利珠单抗(K 药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2 合作百济神州等,MET 合作和黄医药等;④FISH:HER2 合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1 等11 个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。

研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023 年公司研发投入2.03 亿元(+16.44%),占营收比例为19.5%(-1.2pct)。公司已自主研发并在国内获批26 种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。2023 年公司新增9 项发明专利授权,MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200 Plus 获批上市。此外,公司按照III 类IVD 产品开发标准,储备了丰富的LDT 产线并正进行注册报批, 如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP 抑制剂用药的HRD、HRR 产品,指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。

投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024 年-2026 年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80 亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS 分别为0.82/1.00/1.20 元,当前股价对应2024-2026 年PE 为25、20、17 倍,维持“谨慎推荐”评级。

风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

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