证券代码：300601证券简称：康泰生物公告编号：2025-012

债券代码：123119债券简称：康泰转2

深圳康泰生物制品股份有限公司

关于终止新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）研发的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）研发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）于 2020年 9月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，批件号：2020L00041，注册分类：预防用生物制品第 1.1 类。公司获得新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）临床试验批件后，针对该疫苗的临床开展了一系列的研究工作，该产品于2021年5月在国内获批紧急使用，2021年

6月在国内上市销售，2022年2月在国内获批作为同源加强免疫接种，2022年

10月获得Ⅲ期临床试验关键性数据。

一、终止新型冠状病毒灭活疫苗研发的原因

新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。该疫苗主要针对新冠病毒原始株进行抗原设计和研发，结合新型冠状病毒演变情况及国内外新冠疫苗市场环境的变化，继续研发该疫苗的经济效益和社会效益已降低。另外，公司布局了丰富的在研管线，截至目前公司拥有在研项目近30项，进入注册程序的项目有17项，布局的在研品种包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗、

麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）等多联多价疫苗，公司将集中优势资源全力推进重点产品的研发进程。

综上所述，经过公司审慎考量，为合理配置公司研发资源，聚焦研发优势项目，决定终止新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）研发。

二、对公司的影响

本次终止新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）研发不会影响公司其他在研项目的正常推进，亦不会对公司生产经营和本年度的业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事会

2025年1月24日