中证网讯10月25日晚,康泰生物(300601)发布2024年第三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入20.18亿元。第三季度营收8.16亿元,同比增长11.21%;实现归母净利润1.86亿元,环比增长66.94%。
狂犬病疫苗等新品扩大准入 五联疫苗等研发进展显著
财报显示,今年第三季度,公司净利润环比实现增长,经营稳中复苏趋势明显。目前,公司已上市常规疫苗有9种,其中,全球首款“双载体”13价肺炎疫苗、国产独家四联疫苗、全球首创60ug乙肝疫苗、首个获批“2-1-1”四针法的人二倍体狂犬疫苗为公司在行业整体波动的环境下,构筑了相对稳固的业绩“护城墙”。
康泰生物介绍,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个同时获批“2-1-1”四针法和五针法两种接种程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗,自《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》首次将“2-1-1”接种程序纳入推荐以来,该品种在国内准入工作进展显著,截至目前,已准入28个省区市。未来,随着人二倍体技术对传统狂苗技术的不断渗透替代,该品种市场占有率有望持续提升。
研发方面,2024年前三季度,公司研发费用3.12亿元,占营业收入的比例为15.45%。期间,公司的新型疫苗研发管线取得多项进展:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)完成I期临床现场工作(五联疫苗完成I期临床后,将直接进入III期临床实验);流感疫苗已完成III期临床研究的所有访视工作并已取得III期临床血清检测报告,获得临床总结报告后将申请流感疫苗(三价/四价)的生产注册批件。此外,采用新技术路线的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得临床试验批准,形成了流感疫苗系列产品布局;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)现已完成药品注册研制/生产现场核查,并获得通过。20价肺炎球菌多糖结合疫苗获药物临床试验批准,将成为公司现有肺炎疫苗产品矩阵的有力补充。
PCV13成品首次出口海外 国际化取得实质性进展
报告期内,康泰生物“引进来”“走出去”并行的国际化战略也取得了多项里程碑式进展。今年8月,首批由公司自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)成品顺利发往印尼;9月,相同品种在印度获批III期临床试验。此外,今年公司还围绕乙肝疫苗、水痘疫苗、13价/23价肺炎疫苗等重点品种,与孟加拉、尼日利亚、斯里兰卡、也门等国家签订了代理或技术转移协议。
截至目前,康泰生物国际化布局覆盖全球6大区域,在15个国家开展产品注册,向4个国家进行疫苗技术转移。面向未来,公司仍将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作,加强产品海外注册工作,开拓产品多元化销售渠道,通过深入了解合作国际当地医药领域的政策、政治经济环境及人文发展情况,积极探索符合当地实际情况的合作模式,为全球民众构筑更加坚实的免疫屏障。