2019 年样本医院销售规模增速回升明显。2019 年PDB 样本医院药品销售总额为2550.97 亿元,同比增长11.69%,增速较前两年大幅提升;分季度来看,2019 年Q1-Q4 销售额分别为612.34 亿、644.75 亿、679.20亿、614.69 亿元,同比分别增长12.71%、13.69%、14.50%、8.64%。从数据本身来看,我们认为样本医院增速回升一方面是因为近两年医保目录动态调整,纳入品种迎来放量;另一方面受政策限制的品种,如中药注射剂等辅助用药品种、质子泵抑制剂等超适应症应用品种下滑幅度收窄。
大类占比趋势分化,抗肿瘤药占比提升明显:2019 年样本医院用药大类格局整体稳定,前三位分别是抗感染类、抗肿瘤类、血液和造血系统用药,占比分别为14.82%、12.44%、12.00%,其中抗肿瘤药占比反超血液和造血系统用药,升至第二位。2019 年大类增速持续分化,增速明显高于整体增速的大类有抗肿瘤药、呼吸系统药物、生物技术用药、感觉器官用药等,主要受益于患病率、诊疗率持续上升和新药借医保谈判放量;而增速明显低于整体增速的大类有心血管系统用药、神经系统用药、补气补血类用药等,仍然受累于限制辅助用药政策。
医保放量、带量采购、限制辅助用药等政策加速品种分化:2019 样本医院Top50 品种中增速超过30%的有奥希替尼、PEG-rhG-CSF、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、乙酰半胱氨酸、重组人血小板生成素、紫杉醇、碘克沙醇、替加环素等,一方面由于医保放量,如奥希替尼、PEG-rhG-CSF、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等;另一方面与现有品种相比临床优势明显,如紫杉醇(白蛋白结合型)、碘克沙醇、替加环素等。而增速低于-10%的有恩替卡韦、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地尔、奥拉西坦、氟比洛芬、兰索拉唑等,其中恩替卡韦、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、阿托伐他汀、氟比洛芬均是带量采购品种,价格的大幅下降导致品种销售规模下滑;前列地尔、奥拉西坦属于辅助用药;兰索拉唑则是超适应症使用品种。
我国品种格局优化潜力大,“4+7”品种控费效果显著:2019 年全球畅销Top20 品种基本均为创新药物,阿达木单抗以191.7 亿美元的销售额仍占据“药王”宝座,而阿哌沙班、帕博利珠单抗、依鲁替尼、比克恩丙诺等新药涨势喜人。全球市场创新药物迭代速度快,与之相比,我国药品结构优化空间极大,新陈代谢有望进一步提速。我们以北京、上海、天津、重庆四个地区(4 个 直辖市)为例,来说明“4+7”带量采购对中选品种销售额和销售量的影响。2019Q3(集采后)与2018Q3(集采前)相比,25 个带量采购品种在4 个直辖市样本医院销售额下滑46.54%,而销售量增加9.55%。“4+7”品种整体呈现“量增价减”的趋势,医保控费效果明显。腾笼换鸟背景下,创新药长期发展空间凸显。
从样本医院终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如创新药医保放量速度加快、辅助用药规模萎缩、“4+7”带量采购品种销售规模下滑等。结合以上趋势,我们推荐逻辑如下:1)不受带量采购等招标降价政策影响的药物细分领域,建议关注核素药物龙头东诚药业、中国同辐,血制品龙头华兰生物等;2)创新药产业链相关标的,建议关注药石科技、凯莱英、药明康德、海辰药业、恒瑞医药、复星医药等;3)带量采购后特色原料药议价能力提升,同时具备向下游延伸的主动权,且短期内受新冠疫情影响,部分原料药品种有一定的涨价空间,建议关注司太立、富祥股份、健友股份等。(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围)
风险提示:1)研发进度不及预期:我们重点推荐的公司均有较多在研品种,且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主,研发投入大、难度高,同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响,存在研发失败或研发进度慢的可能。2)持续降价风险:目前包括带量采购在内的医药政策预期较为明朗,但不排除政策出台和推进超预期的情况。如带量采购等降价政策推进节奏超预期,将会对医药行业产生较大负面影响。3)PDB 样本偏差风险:PDB 数据库主要采集大城市三甲医院数据,目前680 家样本医院中,三级医院占比80%,二级医院占比20%。受处方外流、渠道下沉影响,数据与真实情况或有偏差,另外对于以基层渠道为主的企业参考意义不大。