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海辰药业(300584)半年报点评:与NMS协同大幕拉开 创新药+高端仿制药双轮驱动

平安证券股份有限公司 2019-08-05

投资要点

事项:

公司公布2019年半年度报告,实现收入4.56亿元,同比增长33.51%;实现归母净利润5279万元,同比增长29.68%;实现扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%;EPS为0.44元。公司业绩符合预期。

其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。

平安观点:

公司业绩符合预期,原料药业务成新增长点:2019H1 公司实现收入4.56亿元(+33.51%),实现归母净利润5279 万元(+29.68%),符合之前预期。上半年公司毛利率为82.09%(-3.91 pp),主要是毛利率更低的原料药和中间体业务规模快速上升所致。费用率为67.09%(-3.55 pp),其中销售费用率为58.19%(-2.99 pp),同样是由于原料药业务规模提升,而其销售费用率较低。2019H1 公司原料药和中间体业务实现收入3759 万元。

主要品种保持快速增长,在研项目进入收获期:上半年核心产品托拉塞米销售额1.86 亿元(+34%),销量1413 万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近3000 万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额6436 万元(+20%),销量391 万支(+9%);头孢西酮销售额2216 万元(+102%),销量29.03 万支(+129%);替加环素销售额2202 万元(+55%),销量5.8 万支(66%)。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额2835 万元(-22%),销量121 万支(-19%)。

研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新4 类项目将逐步落地,公司有望进入每年1-2 个高端仿制药获批的节奏。

引入NMS 新型IDH 抑制剂项目,创新协同拉开序幕:公司与NMS 签署许可协议,引入小分子IDH 抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590 万美元,首付款75万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios 公司研发的IDH 抑制剂ivosidenib 及enasidenib 上市,分别用于治疗IDH1 基因突变、IDH2 基因突变的AML 患者。本次公司从NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。

盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,原料药增加新的利润增长点。与NMS 协同发展拉开序幕,创新药研发实力大增。

我们维持公司2019-2021 年EPS 分别为0.94 元、1.19 元和1.48 元的预测,当前股价对应2019年PE 为32 倍,维持“推荐”评级。

风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020 年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。

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