我们认为公司是销售能力得到充分验证眼药龙头。公司潜力重磅产品硫酸阿托品滴眼液于2024/3 获批上市,基于庞大的青少年近视人群、未来1-2 年有望仍是独家品种,我们看好阿托品滴眼液的放量潜力。环孢素滴眼液是公司的独家品种,基于干眼症庞大患者基数、较好的竞争格局,看好该品种未来稳健放量。
首次覆盖并给予“增持”评级。
阿托品滴眼液:近视防控大蓝海,看好领先下弹性1) 优势:低浓度阿托品兼具疗效、成本和依从性。儿童青少年的近视矫正方式主要分为3 大类:药物类(阿托品)、OK 镜和框架眼镜类。相比框架眼镜,阿托品滴眼液疗效更优,相比OK 镜,阿托品滴眼液具有成本低和依从性好的优势。
2) 格局:国内首发,未来1-2 年有望仍是独家品种。截至2024/7/17,国内仅兴齐眼药的阿托品滴眼液于2024/3 上市。梳理竞品研发进度看:兆科眼科的一年期III 期临床已经于2023/10 获得积极的顶线结果,或将于2024 年提交NDA。恒瑞医药的HR19034 滴眼液于2022/12 完成III 期临床的受试者招募,根据临床试验144 周(约3 年)的给药时长,我们预计或将于2025 年完成临床试验。基于目前竞品临床进度,我们认为阿托品滴眼液可能在未来1-2 年内不会有竞品上市。根据我们测算公司阿托品滴眼液的销售峰值有望达50 亿元。
环孢素滴眼液:独家品种,竞争格局佳,看好稳健放量1)干眼症患者基数大且将持续增长:根据灼识咨询,中国干眼症患者人数将由2023 年的2.33 亿人增长至2030 年的 2.66 亿人,庞大的患者基数催化干眼症用药大市场。
2)格局:独家品种,竞品管线少,看好持续稳健放量。截至2024/7/17,国内仅兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液于2020 年获批上市,并于2021 年纳入医保。根据米内数据,公司环孢素滴眼液快速放量,2023 年销售额为3.5 亿元(yoy+123%)。梳理竞品研发进度看:2023/3 恒瑞医药的NDA 获受理,2023/10 兆科眼科主动撤回NDA,康哲药业III 期临床招募中。较好竞争格局下,看好公司环孢素滴眼液的持续放量。根据我们测算公司环孢素滴眼液的销售峰值有望达10亿元。
眼科销售能力获验证,新品兑现更清晰
1)从现有品种看:公司核心产品中,有5 个独家品种,1 个独家剂型,竞争格局良好。对于非独家品种,根据米内数据,2023 年公司市占率均靠前。核心产品市占率领先充分验证了公司的眼科药物销售能力。
2)从储备品种看:公司研发力度不断加强,研发费用从2018 年的0.41 亿元增加至2023 年的1.67 亿元。截至2023/12/31,伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验,公司申报的 SQ-773、SQ-807、SQ-798、SQ-723、SQ-722 项目的注册申请已获受理。基于公司的眼科药物销售能力,我们看好更多眼科优势单品上市后,公司业绩增长的确定性。
盈利预测与估值
我们预计2024-2026 年公司营业收入为36.6/48.5/57.9 亿元,分别同比增长149.6%/32.4%/19.4%; 归母净利润为6.9/9.6/12.0 亿元, 分别同比增长186.8%/38.7%/25.6%;对应EPS 分别为5.53/7.67/9.63 元/股;2024 年7 月30 日市值对应2024-2026 年PE 分别为20.9/15.1/12.0 倍。考虑到低浓度阿托品和环孢素滴眼液持续放量下对公司业绩的显著拉动,首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示
市场拓展不及预期风险、市场竞争加剧风险、测算风险