国内首款延缓青少年近视的低浓度阿托品滴眼液上市,销售峰值有望近百亿
公司0. 01%硫酸阿托品滴眼液于2024 年3 月经NMPA 获批首家上市,且主要竞品多处于申请、临床试验阶段,我们预计公司产品有望具备2-3 年市场独占期。根据专家共识和相关临床试验,低浓度阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应;产品年治疗费用约为3576 元/年,以5%渗透率保守估算,我们预计市场空间达109 亿元。考虑到产品上市前期公司存在一定发货铺货需求,我们预计低阿等产品在2024-2026 年收入有望达18、30、38 亿元,产品净利润率有望达40-50%,公司将进入高成长期。
中重度干眼症药物0.05%环孢素滴眼液续保,预计国内有望实现近17 亿元销售峰值
外用环孢素A药物已于全球市场成为中重度干眼症的标准疗法,2016 年原研公司艾尔建的Restasis 全球销售额最高达近15 亿美元。公司0.05%环孢素滴眼液(兹润)于2020 年6 月国内首个获批,目前仅恒瑞(2024 年1 月NDA)、康哲(3 期临床)等少数公司对低浓度环孢素滴眼液进行布局,中长期看产品竞争格局良好。兹润在2023 年成功续约医保乙类,对应当前医保价格为165元/30 支/盒,2019 年国内干眼症患者为2.1 亿人,按照中重度干眼症患者比例35%、就诊比例10%、用药周期6个月估算,我们预计环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达17 亿元。
在研产品储备丰富,构建“全系列、多品种”的眼科药物产品体系
公司专注于眼科药物细分领域数十年,与各级经销商建立合作关系,产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构,拥有完善的营销渠道及稳定的客户群。截至2023 年底,公司共拥有眼科药物批准文号57 个,其中35 个产品被列入医保目录,6 个产品被列入国家基本药物目录。近年公司持续加大研发投入,通过自主研发以及合作开发等方式不断拓展公司眼科产品线,2023 年研发投入共计1.82 亿元,截至2023 年底,公司研发管线中有 2 个项目处于临床研究阶段,9 个处于仿制药上市申请阶段,未来公司将持续聚焦主业,完善眼科各领域产品布局,满足未被满足的临床需求。
盈利预测
随着公司低浓度阿托品首家获批上市、环孢素滴眼液成功续约医保,带动公司营收大幅增长。我们预计2024-2026 年公司实现营业收入为30.9/44.7/54.4 亿元,分别同比增长110.6%/44.6%/21.7%,对应归母净利润分别为5.9/8.5/10.7 亿元,分别同比增长145.7%/44.9%/25.7%,对应每股收益分别为4.73/6.86/8.62 元,对应2024 年5 月10 日289.51 元收盘价,PE分别为61/42/34 倍,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示
销售低于预期;医疗事故或行业负面事件风险;行业竞争加剧风险;产品降价风险。