公司重磅品种低浓度阿托品正式获批。3 月11 日，公司公告收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。药品通用名称：

硫酸阿托品滴眼液；剂型：眼用制剂；规格：0.01%（0.4ml:0.04mg）；注册分类： 本品按照化学药品3 类路径申报； 药品注册标准编号：

YBH01632024；药品批准文号：国药准字H20240320。

获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6 至12 岁儿童的近视进展。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

低浓度硫酸阿托品滴眼液预防近视优势明显，具有广阔的市场前景。上世纪70 年代起，多项临床研究结果表明1%的阿托品能够有效延缓近视发展，但可能会出现瞳孔散大、畏光、视近模糊、过敏性结膜炎、过敏性睑缘炎等明显的不良不应。随着科学研究的推进，临床上已经证明0.01%的低浓度阿托品同样能有效防控青少年近视，且副作用较小，是目前已知防控青少年近视效果最佳手段。目前除了兴齐眼药外，国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen 公司、印度Entod 公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

基于中国广阔的近视人群，产品获批后有望快速放量，并拉动公司业绩快速增长。根据我们前期的报告《医药新需求大单品梳理之五：低浓度阿托品》，我们假设该产品上市首年渗透率快速提升，预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024 年收入有望达到约15 亿，在渗透率逐步提升的情况下，在2030年收入有望达到约68 亿元。

投资逻辑再梳理：1）公司是眼科药物龙头公司，旗下环孢素滴眼液逐步放量，凝胶剂板块销售回暖，具备良好发展基础。2）大单品阿托品滴眼液是近视领域重点药物，原有互联网销售基础良好，当前已经获批将为公司带来较大业绩弹性。

盈利预测：基于大单品的获批和对业绩的拉动，我们上调2024-2025 年公司盈利预测。预计2023-2025 年公司归母净利润分别为2.61 亿元、3.97 亿元、6.14 亿元，增速分别为23.1%，52.3%，54.6%，对应PE 分别为89x、58x、38x。维持“买入”评级。

风险提示：核心产品推广不及预期；眼科药品市场竞争加剧；新药研发风险。