乐心医疗2024年公告

证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2024-148

广东乐心医疗电子股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械生产许可证延续的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市瑞

康宏业科技开发有限公司（以下简称“瑞康宏业”或“子公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许20142566号），获悉瑞康宏业申请的医疗器械生产许可证延续事项已通过审批，现将相关内容公告如下：

一、医疗器械生产许可证基本情况

企业名称：深圳市瑞康宏业科技开发有限公司

统一社会信用代码：914403000812624239

许可证编号：粤食药监械生产许20142566号

法定代表人：廖云朋

企业负责人：廖云朋

住所：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层

生产地址：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房

1栋5层

生产范围：Ⅱ类07医用诊察和监护器械，Ⅱ类21医用软件许可期限：自2024年12月25日至2029年12月24日

二、对公司的影响及风险提示乐心医疗2024年公告

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械生产许可证的延续系基于子公司生产经营的实际需要，此次延续可保证瑞康宏业心电业务的持续开展，助力公司进一步完善医疗级产品矩阵，对公司持续经营发展具有积极意义。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二四年十一月十八日