投资要点
1、复盘:股价分化,存量放量,增量向好
股价:表现分化,新技术和业绩有驱动。2022年12月30日-2023年11月6日,ADC、多肽等新技术、业绩超预期标的表现更优。
研发:延续高投入趋势。2023年H1样本31家创新药企研发投入282亿(YOY9.4%),延续增长趋势,有望为2023-2025年商业化突破提供支撑。
商业化:存量持续放量,增量兑现可期。2023H1国内商业化创新药品种销售额持续突破,14家创新药企产品收入达到193亿元(YOY61%)。2023H2-2025年预计更多创新药公司将实现商业化突破,随各公司管线商业化兑现,有望持续推动板块向上。
国际化:竞争力增强,持续突破中。基于ADC、双抗、CGT等新技术合作2023年1-10月License-out 项目数仍保持高水平状态。2023年以来康方生物PD-1/VEGF双抗AK112、科伦博泰等海外合作伙伴陆续开展MRCT的III期临床。君实生物特瑞普利单抗、百济神州替雷利珠单抗海外商业化进展持续推进,中国本土创新力量全球化持续扩大。
2、展望:产品力持续验证,边际改善,商业向上
触底:集采&医保高压后,压制逐渐触底。存量大品种未集采比例降低,仿制药业务有望触底回升。简易续约下降幅温和,创新药医保支付价清晰化。
创新:学术会议是契机,产品力是底层逻辑。ESMO、ASCO等重磅学术会议只是契机,底层逻辑是本土创新突围和产品力提升。
展望:商业化仍在加速期,兑现性仍较强。2023年1-10月IND和NDA审评审批重回高增长。截止2023年10月底,仍有48款1类创新药处于NDA状态,2017-2019年IND品种有望在未来3-5年开启商业化。
3、投资策略:买赛道&拐点
1)赛道:新技术(ADC、双抗、CAR-T、自免、减重药);2)拐点:集采/医保降价影响触底。
创新&国际化加速:推荐科伦药业、先声药业、首药控股、复星医药,关注恒瑞医药、海思科。国际化推荐:君实生物,关注百济神州、和黄医药、百奥泰等。
创新技术突围,带来更大空间弹性:推荐康方生物、科济药业,关注科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物。
业绩向上兑现:推荐泽璟制药、贝达药业、君实生物、关注信达生物、百济神州、荣昌生物等。
大赛道,大潜质:
自免赛道:推荐泽璟制药,关注康诺亚、恒瑞医药、三生国健等;
减重药赛道:推荐华东医药、关注信达生物(本土GLP-1双靶点进度最快)、恒瑞医药、博瑞医药。
风险提示
1、国内药审政策的波动性风险
2、创新药临床失败风险
3、政策风险
4、创新药医保谈判降幅高于预期风险
5、产品销售不及预期风险
6、运营资金不足风险