证券代码：300485证券简称：赛升药业公告编号：2025-016

北京赛升药业股份有限公司

关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到北京市药品监督管理局下发的药品 GMP符合性检查告知书（编号：京药监药 GMP[2024]020143），现将相关情况公告如下：

一、基本情况

企业名称：北京赛升药业股份有限公司

检查地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院

检查范围：小容量注射剂(最终灭菌(西林瓶))，小容量注射剂生产车间:X4线，薄芝糖肽注射液(药品批准文号:国药准字 H11022156，规格:2m1:5mg(多糖):1mg(多肽))

检查时间：2025年01月21日至01月24日检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。

二、对公司的影响及风险提示

公司通过药品 GMP现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合 GMP要求。有利于完善公司产品结构，提升生产能力，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司董事会

2025年3月29日