需求和政策双驱动！辅助生殖赛道迎爆发（附股）

导语

①截至目前已有逾20个省份将辅助生殖技术纳入医保，政策推动下需求快速释放，产业链发展有望提速；

②目前中国的不孕不育患者人数已超5000万，潜在需求造就8000亿蓝海市场。

事件驱动

宁夏回族自治区医疗保障局近日发布通知，明确自10月15日起，将包括“取卵术”在内的10个辅助生殖类医疗服务项目和3个加收项目纳入基本医疗保险支付范围，以减轻不孕不育患者家庭的经济负担，促进人口长期均衡发展。

据界面新闻统计，近日湖南、四川、山西和广东等四省的医保局官网陆续宣布将辅助生殖纳入医保，截至目前已有逾20个省份将辅助生殖技术纳入医保。

行业透视

一、辅助生殖技术迭代推动行业发展，助孕治疗人数逐年攀升

1978年世界首例试管婴儿在英国诞生，至此辅助生殖技术在全球开始迅速推广。十年后1988年3月中国大陆首个试管婴儿在北医大附属第三医院诞生。据Science Direct数据,截止2018年全世界由辅助生殖技术（ART）孕育的人群超1000万。据欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)数据，ART新生儿占总新生儿人数比例从2016年的2.9%增至2019年的3%。据美国疾病控制与预防中心(CDC)ART监测中心公布数据,ART新生儿占总新生儿人数比例从2016年的1.8%提升至2.65%。随ART的发展，全世界各国或地区接受ART助孕治疗的人数逐年攀升。

辅助生殖技术发展历史

据《中国卫生事业管理》文献，辅助生殖技术(ART) 指应用医学辅助手段完成或改变生殖过程中某一个或几个环节的生物技术；同时我国明确人类辅助生殖技术是运用医学技术和方法对配子、合子和胚胎进行干预，达到受孕目的的技术。常用的辅助生殖技术种类包括人工授精（AI）、配子移植以及试管婴儿。

辅助生殖技术分类

若按照产业链环节拆解，行业上游为辅助生殖器械、试剂及药物材料供应商。中游环节主体为辅助生殖服务提供商，包括公立医疗机构与私立医疗机构等。由于中国辅助生殖行业发展期较短，且医疗属性强、壁垒较高，因此超过90%的医疗机构，具有资质者为公立的医疗机构。产业链下游则为辅助生殖行业相关的平台机构及接受服务的患者等。

辅助生殖产业链拆解

二、我国不孕不育发病率高，超1500万潜在需求造就8000亿蓝海市场

随我国社会经济发展，社会保障机制日趋完善，人们的婚育观念也发生了变化。晚婚晚育、经济压力乃至生育政策逐步宽松等因素综合作用下，近年我国不孕不育率有所提升。2020年底国家药监局发布信息预测，2023年我国不孕不育率将增加至18.2%，动脉网根据该数据推算，我国不孕不育患者数量已超过5000万，但在这5000万的患者中，辅助生殖技术渗透率实际不足3%。根据Frost Sullivan数据，2018年美国辅助生殖渗透率达30.2%。如我国达此渗透率，意味着辅助生殖在需求近1566万人。

根据测算，我国整个ART潜在市场规模达7995亿元。加上部分产妇由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服务需求，以及每次ART服务可能由于高龄等原因需要3个及以上周期治疗，整体市场规模将超过7995亿元。

低渗透率背后原因之一是患者无力承担高额费用；据动脉网，目前三代试管婴儿每个周期治疗费用达9-12万不等，部分患者需要经历2-3次胚胎移植才能达到妊娠标准。现今辅助生殖进医保按下“加速键”，在减轻部分生育困难家庭负担的情况下，相关需求有望得以释放。广西人类辅助生殖技术管理中心数据显示，2023年11月至2024年5月，医保支付政策实施仅半年，当地辅助生殖治疗量明显增加，全自治区辅助生殖机构门诊量达99.37万人次，同比增长14.74%。

三、政策推动下需求快速释放，产业链发展有望提速

2001 年国家卫生部颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》是国家首次正式公布较为系统的辅助生殖技术管理规范，且明确了对辅助生殖机构实行审批制度。随后卫生部卫教科、原卫生部、卫健委、国家医保局也都陆续出台相关政策，以规范行业长期稳定发展。

2007年《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》出台，将医疗机构开展人类辅助生殖技术许可的权限下放至省、自治区、直辖市卫生行政主管部门，进一步驱动我国开展人类辅助生殖技术的机构数量快速增长。

2001-2021年辅助生殖相关法规和政策梳理

2022年7月北京市医保局为全国首个将辅助生殖纳入医保的省份/直辖市。次月国家卫健委、民政部等17部门联合出台《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，文件在提高优生优育服务水平方面提出要逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。随后广西、甘肃、内蒙古、新疆、江西、山东、上海及江苏也陆续将辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。

2023年6月，国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地原本五花八门的辅助生殖类项目分类整合为12项；截至2024年7月，已指导24个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目，23个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价。

2022至今国家出台的辅助生殖相关的政策及要点梳理

伴随着国内进一步落实积极生育支持措施，育龄女性认知提升，财政和医保支付政策的进一步落地，未来国内辅助生殖领域需求有望持续提升，产业链发展有望提速。

投资策略

国金证券在研报中表示，考虑旺盛的潜在需求和医保政策的积极支持，看好辅助生殖行业景气度提升所带来的全产业链机遇。建议关注检测领域国产基因检测产品逐步丰富，进一步增强国内厂家竞争力；药物领域促排卵药物治疗为辅助生殖重要手段有望受益于辅助生殖需求增加而放量；医疗服务领域政策出台减小患者支付压力，辅助生殖周期数有望快速提升。

上海证券在研报中指出，政策持续加码，将辅助生殖技术纳入医保，为患者减负；医保介入支付后，下游消费能力的提升也将带动产业上游推出更多创新型国产辅助生殖产品。近年来辅助生殖器械国产化正在快速推进，关注相关产业链的机会。

个股分析

1、万孚生物：国内POCT龙头

①公司的金秀儿品牌在高端精准排卵类别持续领跑，积极开展与线下连锁和临床生殖中心、妇科专科连锁诊所或医疗机构的合作；

②深耕POCT领域三十载，是国内POCT解决方案的领跑者，市场占有率位居本土企业首位。

2、共同药业：全球甾体药物起始物料最大供应商之一

①公司布局了性激素、孕激素、皮质激素和其他类中间体产品，是国内性激素类中间体产品最丰富的供应商；

②子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、熊去氧胆酸、氟维司群、依西美坦等13个原料药产品，陆续在中国、美国、欧洲等地同时提交产品注册申报。

3、江苏吴中：医美+医药双轮驱动

①公司拥有天然孕激素——黄体酮注射液，主要用于先兆流产，习惯性流产、月经不调、子宫功能性出血等；

②公司已构建起一个涵盖基因药物、化学药物与现代中药的研发、生产和销售的全产业链，并形成了以抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤等为核心的产品群。

风险提示