事件：

近日，CFDA 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》。

核心观点

申请权交于企业，审评效率有望进一步提高。在过去，优先审评的审评名单主要由药审部门自主纳入，而根据目前的规定，相关药品的注册申请转入药审中心后，由申请人自主向药审中心提交优先审评审批的申请，说明品种信息及纳入优先审评审批的理由，相关品种由药审中心组织专家进行审核论证，并将审核结果公示，公示5 日内无异议的品种即纳入优先进入审评程序，这使审评效率进一步提高。

优先审评范围进一步明确，依旧鼓励药品创新。此次《意见》对纳入优先审评审批的品种范围进一步明确，包括具有明显临床价值、治疗重大罕见疾病、临床急需市场短缺药品等，从品种上看，依旧鼓励药品创新，鼓励临床紧缺药品的加速上市。同时，《意见》还提到，列入《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的自查核查项目，申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请，也属于优先审评的范围，这在一定程度上也有利于我国一致性评价进度的推进。

利好国内优质企业，有望长期受益。我们认为，一方面，在优先审评审评的程序下，新药上市进程有望直接加快，使国内一些拥有创新品种、创新技术的企业直接受益。另一方面，优先审评审批程序，也变变相强调了药品的创新性和临床价值，进一步鼓励企业创新，一些注重研发、创新能力强的企业有望长期受益。

投资建议与投资标的

我们建议关注一些具备创新品种、研发实力强的企业，如恒瑞医药（600276，未评级）、康弘药业（002773，未评级）、贝达药业（300558，未评级）、华海药业（600521，未评级）、广生堂（300436，买入）、亿帆医药（002019，未评级）等。

风险提示

如果优先审评政策实施不达预期，可能会影响相关品种的受益程度。