事件:

2017 年5 月23 日,公司发布公告:CFDA 更新了公司申报生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的药品批准文号,为“国药准字H20170005”,办理状态为“在审批”。(注:我们推测目前办理状态仍为“在审批”的原因为CFDA 与CDE 部门未及时同步所致,公司替诺福韦酯已获得批准文号,即该品种已获得CFDA 的生产批准)。

核心观点

国内重磅首仿,乙肝适应症替诺福韦获批。替诺福韦酯是公司的重磅品种,其在乙肝治疗方面效果突出,综合来看是目前临床上最好的选择。2014 年,全球替诺福韦酯及其复方制剂的市场规模已达106.80 亿美元。去年6 月,卫计委组织的价格谈判使替诺福韦的治疗月费用从1470 元/月下降到490 元/月;今年2 月,替诺福韦酯纳入国家医保乙类目录,这均使患者的支付压力大大降低。我们认为替诺福韦酯在未来有望快速放量,公司作为替诺福韦酯乙肝适应症的首仿企业,将极大受益。作为首仿企业,公司将通过补标等途径,快速进入各省市场,在下半年对公司业绩形成重要支撑。

行业地位进一步增强,其他品种有望再次受益。替诺福韦酯的获批,除了使公司增加了一个重磅的品种外,还使公司在乙肝治疗领域的行业地位进一步增强,成为国内唯一一家同时具备替诺福韦和恩替卡韦两大抗乙肝病毒一线用药的企业。这意味着公司在产品的销售方面有更多的话语权,有望使公司其他肝病品种进一步受益,销量进一步提高。

未来肝病龙头企业,坚定看好公司的长期价值。公司致力于肝病领域的进一步拓展,不断巩固自身的行业地位。目前,公司已经储备了2 个治疗乙肝的一类新药、1 个脂肪肝一类新药以及1 个抗肝癌一类新药,未来潜力巨大。我们认为,公司有望成为肝病领域的龙头企业,坚定看好公司的长期价值。

财务预测与投资建议

我们维持预测公司17-19 年的每股收益为0.68、1.08、1.60 元,维持给予公司2018 年51 倍估值,对应目标价为55.08 元,给予买入评级。

风险提示

如果替诺福韦在各省的补标进度不达预期,可能会影响公司下半年的业绩