核心观点
公司专注于乙肝药品,是国内唯一一家拥有三种核苷类乙肝治疗药物的公司。三大产品为恩替卡韦(恩甘定)、阿德福韦酯(阿甘定)和拉米夫定(贺甘定)。乙肝是我国社会负担最大的疾病之一。目前,我国约有1 亿左右乙肝病毒携带者,慢性乙肝患者约2000 万人。乙肝用药市场广阔,其中核苷类品种约占整体市场的80%,又以恩替卡韦的增长最快。公司“恩甘定”虽然获批略晚,但已牢牢占据市场第二梯队的位置。
替诺福韦酯为潜在重磅品种,公司有望成为国内首仿。2014 年,全球替诺福韦酯及其复方制剂市场达106.80 亿美元。我们预计替诺福韦在国内也将成为超级重磅品种,除了乙肝用药市场广阔之外,原因在于:1)替诺福韦酯的临床效果突出,综合来看是目前临床最好的选择。2)由于今年原研企业与卫计委价格谈判成功,各省准入一步到位,且医院优先使用。3)支付障碍被扫清,使用意愿大幅提高。谈判后单价下降,已低于竞品的原研药价格,极具吸引力,同时,今年年底的新版医保目录调整,该品种大概率被调入,患者自付压力大幅降低。我们认为,目前已接近替诺福韦放量增长的临界点。广生堂目前处于优先审评状态,有望成为国内首仿,如果成功,公司业绩将快速增长,行业地位也将得到显著提高
以替诺福韦为代表,公司储备了一系列潜力品种。2016 年5 月底,公司取得索非布韦片的仿制药临床批件。该品种是丙肝治疗的革命性产品,治愈率高达90%,原研品种上市后第一年销售金额高达102.83 亿美元。公司取得临床批件的时间处在第一梯队,如能顺利获批,将进一步增强公司在肝病治疗领域的竞争力。
财务预测与投资建议
我们预测公司2016-2018 年每股收益分别为0.60、0.93、1.49 元。我们尤其看好替诺福韦酯的潜力,预计其2017 年、2018 年为公司贡献收入1.43 亿元和3.15 亿元。公司是专注大领域的小型龙头公司,由于2018 年是公司业绩的最佳体现时期,根据可比公司估值,给予2018 年53 倍PE,给予目标价78.97 元,首次给予买入评级。
风险提示
1、如果公司恩甘定受招标降价的影响过大,其销售情况可能不达预期。2、如果替诺福韦酯未能及时获批,可能影响公司2017 年的销售情况。3、如果替诺福韦酯未纳入医保,其销售可能不达预期。4、替诺福韦价格下降对恩替卡韦的可能替代作用