投资要点

事件：公司近期与李小川、汪莉、冯仁田等三人共同出资1000 万元设立旭辉检测。其中，公司以自有资金出资520 万元，占52%的股份，近日旭辉检测已完成工商注册登记。

联盟新药研发专家成立生物样本检测公司，进一步完善公司产业布局。旭辉检测合伙人李小川博士曾主持和参与多个新药研发，包括创新中药丹参多酚酸盐粉针剂、一类新药硫酸舒心啶的药代研究，并开发了血浆中同型半胱氨酸HCY检测试剂盒，其中丹参多酚酸盐粉针剂项目获得上海市科学技术一等奖；任职昭衍新药期间负责完成了三十多个一类新药的药物代谢研究；2014 年创立宁波百纳西，致力于非酒精性脂肪肝炎治疗药物的开发。业内顶级专家的加盟，直接升级公司药代研究水平，进一步提升新药研发和一致性评价业务的综合服务能力。子公司年底有望正式运营，2017 年将畅享一致性评价红利，进一步增厚公司业绩。

临床试验标准明晰+大幅提价，CRO 行业正逐渐回暖。临床试验机构积极性正逐步恢复，项目进度逐渐回暖，行业拐点隐现。主要变化在于：1）临床试验数据标准清晰，临床试验机构有规可循；2）随着执行标准提高，行业大临床新订单已提价约1-2 倍，临床试验机构项目执行积极性正逐步恢复；3）临床试验基地备案制有望年底落地，一致性评价大强势大规模开展瓶颈将彻底扫除。

公司已做充分准备，一致性评价红利下，2017 年开始业绩有望爆发。公司业务覆盖临床前及临床研究，在一致性评价方面经验丰富，为应对一致性评价红利，公司已做多方面准备：1）2015 年人员扩张120 多人，增幅达40%左右；2）2015 年底已成立一致性评价中心，10 多个药品评价研究工作顺利推进；3）积极升级SPF 级动物房，计划申请GLP 认证以开展临床前动物实验研究。

盈利预测与投资建议。预计2016-2018 年EPS 分别为0.09 元、0.55 元、1.11元，对应当前股价PE 分别为476 倍、75 倍和37 倍。考虑到公司所处CRO 行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的，虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大，维持“买入”评级。

风险提示：临床试验机构政策放开时间或低于预期的风险；国家对一致性评价工作执行力度或进度或低于预期的风险；在临床试验标准提高后临床试验数据规范性执行不到位或导致CFDA 审查风险。