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迪瑞医疗(300396):阿尔兹海默检测新专利获授权 进军百亿AD检测市场

方正证券股份有限公司 01-12 00:00

事件:

2024 年1 月11 日,公司公告获得了“阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法”专利授权。

点评:

1. 我国阿尔茨海默海默症(AD)患者基数庞大,诊疗需求待释放。2019年我国现存的AD 及其他痴呆患病人数为1314 万人,发病率为0.056%-0.207%,患病率和死亡率均高于全球平均水平,随着人口老龄化加剧,AD 患者数量预计持续增长,2050 年将超3000 万人。然而,目前我国AD 的诊断率(尤其是早期诊断)和治疗率均较低,未来随着居民对AD 认知和重视程度的不断提高,将催生巨大的市场诊疗需求。

2. 主流检测方式存在局限性,AD 生物标志物诊断技术有助推进早期筛查。对比主流脑脊液(CSF)和PET/CT 检测方式,基于血液和尿液AD诊断生物标志物的IVD 检测无创、快捷且性价比更高,其发展有望促进AD 早诊率的提升。目前主流的AD 生物标志物为β淀粉样蛋白和Tau 蛋白,用于血液样本,被《阿尔茨海默病诊断指南草案》(NIAAA)建议作为临床诊断,众多IVD 企业争相布局相关检测产品研发。

而AD 相关神经丝蛋白(AD7c-NTP)因在患者神经元纤维缠结病变中大量存在且呈分泌性上调表达,其浓度随着AD 病程的进展而增加,尤其是相较于β淀粉样蛋白和Tau 蛋白表现出更早的浓度升高,是早期AD诊断生物标志物的更优选择。

3. 公司AD 化学发光专利授权,有望助力获批上市先发开拓蓝海市场。公司自研实力强劲,IVD 产品矩阵丰富,包括尿液、生化、化学发光等7大系列以及众多高端创新产品。此次授权专利的AD 相关神经丝蛋白化学发光免疫测试剂盒基于尿液样本,能够以全自动化学发光免疫分析仪定量检测AD 相关神经丝蛋白,兼具化学发光高效、定量精准检测及尿液样本无创优势。该专利有望为公司在AD 检测领域构筑技术壁垒,护航AD 化学发光平台产品先发上市,进军AD 检测蓝海市场,持续夯实公司综合竞争力。

盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营收分别为16.53、21.96、28.59亿元,同比增速分别为35.52%、32.85%、30.15%,归母净利润分别为3.21、4.22、5.48 亿元,同比增速分别为22.60%、31.42%、29.87%,对应当前股价PE 分别为24、18、14 倍,维持“推荐”评级。

风险提示:市场推广不及预期,行业竞争加剧风险,行业政策变化风险,集采降价风险,新产品研发不及预期,行业整顿风险等。

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