[投资要点
事件:2016 年11 月07 日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部门联合发布《医药工业发展规划指南》,旨在加快医药工业由大到强的转变。全文奠定2016-2020 年医药工业发展基调,重点发展领域包括生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备等。
点评:《医药工业发展规划指南》为未来5 年医药行业发展奠定基调,建议关注研发创新、国际化和行业整合。从《指南》的主要任务来看,2020 年需要实现规模效益稳定增长、创新能力显著增强、产品质量全面提高、国际化步伐明显加快等几大目标,行业政策和产业趋势双向促进医药工业往更好更强发展。
我们认为研发创新型企业、产品国际化企业以及行业整合者将显著受益于“强者恒强”发展趋势,建议关注恒瑞医药、华海药业、天士力和九州通等。
六大主要任务直指《医药工业发展规划指南》核心,创新、整合、国际化是关键词。
增强产业创新能力。目标包括:(1)2020 年全行业的规模以上企业研发投入强度达到2%以上;(2)引导社会资本设立50 个以上医药产业创投基金,总规模达到100 亿元以上;(3)实现10-15 项重点技术突破。重点药物研发方向包括:高胆固醇血症、肿瘤免疫治疗、骨质疏松;TNF-α、CD20、VEGF、Her2、EGFR 等靶点生物类似物;糖尿病等慢性病药物;治疗性疫苗等。因此我们建议关注相关疾病领域企业,包括恒瑞医药、通化东宝、安科生物、丽珠集团等。
提高质量安全水平。关键词在于“一致性评价”,仍然建议关注仿制药一致性评价进度,CRO 企业受益明显,重点标的包括泰格医药和博济医药。
优化产业组织结构。到2020 年前100 位企业主营业务收入所占比重提高10 个百分点,促进企业重组和落后企业退出。我们认为这在行业竞争趋于激烈、依靠外延并购推动发展的医疗器械、医药流通等几个子领域体现地更为明显,行业整合过程中龙头企业借助品牌、资金、渠道等优势可以迅速完成集中度提升,建议关注九州通等。
提高国际化发展水平。目标是实现3-5 个新药和200 个以上化学仿制药在发达国家市场上市,国际化中以化药制剂国际化和中药国际化为代表,目前进度相对靠前,建议关注华海药业和天士力等。
投资建议:创新、整合、国际化成为医药工业5 年发展关键词,强者恒强成为主旋律。我们认为研发创新型企业、产品国际化企业以及行业整合者将显著受益于“强者恒强”发展趋势,建议关注恒瑞医药、华海药业、天士力和九州通等。此外,包括贝达药业等单一品种研发型企业也值得投资者重视。
风险提示:研发进度不及预期的风险,政策实施进度不及预期的风险,国际医药环境竞争加剧的风险。