核心观点:
2024年1-6月,血制品行业中白蛋白、静丙批签发同比下降;24Q2白蛋白签发批次同比基本持平,静丙恢复同比增长。VIII因子、狂免24H1批签发保持增长,纤原、PCC等同比下降。零售端价格方面,静丙零售价格持续增长,白蛋白有所回落。业绩层面,天坛生物发布业绩快报,24H1利润端快速提升;派林生物发布业绩预告,24H1业绩预计实现大幅增长。24H1血制品行业预计整体保持稳健增长;下半年行业有望延续供需紧平衡格局,行业头部企业有望实现采浆量和盈利能力持续提升,具备更多竞争优势。
投资建议:建议关注处于行业头部,未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源,血制品业务持续增长的企业:天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物。
血制品零售端价格:静丙持续增长,白蛋白有所回落:1)白蛋白:零售端价格保持高位,24Q1有所回落。2)静丙:零售端价格持续增长,主要由于需求持续旺盛。3)人凝血因子VIII:血源性VIII因子零售端价格稳定,重组VIII因子有所下降。
4)人纤维蛋白原:零售价24Q1同比下降,部分品种受集采价格影响。
行业批签发:24Q2白蛋白批签发同比持平,静丙批签发恢复增长。1)人血白蛋白:24Q2总体签发1042批次(+0.9%),其中国产品种387批次(+8.1%),进口品种655批次(-3.0%);24H1总体签发1827批次(-14.9%),国产产品占比进一步提升。2)静丙:24Q2总体批签发恢复增长;24H1总体签发585批次(-14.7%),24Q1高基数导致批签发下降。3)凝血因子VIII:24Q2及24H1批签发实现稳步增长;天坛生物及上海莱士增速较快。4)纤原:24H1总体签发122批次(-15.3%);上海莱士+博雅生物合计签发批次占比过半。5)凝血酶原复合物:24H1总体签发129批次(-15.1%),天坛生物、南岳生物签发批次领先。6)狂免:24H1总体签发75批次(+63.0%),9家企业获批签发。7)破免:24H1总体签发55批次(-23.6%),8家企业获批签发。8)其他产品:24H1乙免签发13批次(+8.3%),人免签发25批次(-32.4%),组织胺人免疫球蛋白签发23批次,人纤维蛋白粘合剂签发12批次,人凝血因子IX签发65批次。
血制品行业产品种类及研发管线梳理。1)人血白蛋白:生产厂家众多,以进口厂商为主;零售端价格保持高位,环比有所回落;重组产品处于临床III期。2)静丙:天坛生物高浓度层析静丙已上市,派林生物获批临床;零售端价格持续走高,同比及环比均呈现上涨趋势。3)凝血因子:分为血源性和重组产品,在研管线以重组产品为主。4)纤原:国内多款产品上市,在研管线较少。5)PCC:上市产品均为国内厂商,卫光生物产品5月获批上市。6)特免:种类众多,主要针对感染性疾病。
血制品企业24H1批签发及研发管线梳理:1)天坛生物:24H1共7个品种获批签发,24Q2白蛋白、静丙批签发同比恢复增长趋势;公司发布业绩快报,24H1利润端快速提升。2)博雅生物:24H1共5个品种获批签发,24Q2静丙批签发同比恢复快速增长;外延并购+内生增长获新进展。3)派林生物:24H1共5个品种获批签发,白蛋白、静丙、VIII因子批签发同比持续增长。公司发布2024年半年度业绩预告,24H1业绩预计实现大幅增长。4)华兰生物:24H1共9个品种获批签发,白蛋白、VIII因子、纤原、狂免等品种批签发同比增长;24Q2白蛋白、静丙、VIII因子批签发均实现快速增长。5)上海莱士:24H1共9个品种获批签发,其中白蛋白批签发保持稳健增长;PCC、VIII因子批签发增长显著。6)卫光生物:24H1共5个品种获批签发,其中白蛋白、静丙等批签发同比下降;24Q2白蛋白批签发同比恢复增长,静丙批签发同比下降。7)泰邦生物:24H1共10个品种获批签发,白蛋白、静丙等批签发同比下降。24Q2白蛋白、静丙批签发恢复同比增长。
风险提示:产品批签发进度低于预期;产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。