证券代码：300255证券简称：常山药业

河北常山生化药业股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2025-1

□特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系活动

□新闻发布会□路演活动类别

□现场参观

□其他(请文字说明其他活动内容)新干世业投资戴炳坤参与单位名称及逸帆资本朱立

人员姓名个人投资者：徐汤峰、丁忠勇、周建林、朴玉华、王俊明、王一

争、吴泽瑀、林作斌

时间2025年2月28日（周五）下午15:00～16:00中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发地点区南区梦龙街71号公司办公楼会议室董事会秘书刘中英上市公司接待人财务总监岳晓华员姓名证券事务代表白荣国

1．公司在1月份公告披露了2024年度业绩预告，请介绍一

下2024年的肝素业务经营情况，以及2025年的业务发展？答：（1）2024年公司收入同比下降，虽然同比大幅减亏，但仍然亏损，主要原因是：公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降，其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模。受肝素集采政策影响，毛利大幅下降，加之计提存货减值导致公司仍然有一定亏损。

投资者关系活动

（2）2025年，公司将把推进制剂海外注册工作作为重点工

主要内容介绍 作，2024年公司依诺肝素钠注射液已获得欧盟GMP认证，公司正在推进一些欧盟国家的注册，未来希望能够逐步增加制剂出口销售规模。肝素制剂的美国注册工作也在推进之中。

2．艾本那肽是资本市场比较关注的产品，请介绍一下这个

药品和目前的研发进展？

答：（1）艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DAC）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。

（2）艾本那肽注册上市许可申请于2024年4月获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段。虽然目前处于暂停状态，但是也要看到创新药专业审评阶段出现暂停，属于正常现象。目前公司在按照CDE的要求补充资料，由于相关工作需要外部机构的支持，因此需要协调各方资源和时间，用的时间长了点。我们一直在积极推进上述工作，我们争取尽早完成补充资料工作。

3．艾本那肽与GLP-1同类产品的比较，优劣势在哪里？

答：不同的GLP-1产品可能技术路线有差别，公司的艾本那肽就是用的重组白蛋白偶合的技术，艾本那肽在临床阶段并未与其它GLP-1药物做相关头对头试验，因此我们也不方便公开评论。

4．请介绍一下公司创新药3456片的研发进展？

答：临床前研究结果显示CSCJC3456 对多种癌症均显示良

好的抗肿瘤作用，具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。CSCJC3456片于2025年2月中旬完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组，后续会按计划陆续入组，研究中心主要是中国医学科学院肿瘤医院。在Ⅰ期临床试验阶段，公司首先研究其安全性，初步确定后续临床试验优先开展的癌种。

5．除了艾本那肽和3456片外，公司是否还布局了其它创新

药？答：公司在研的一款口服小分子靶向抗肿瘤药物单靶点（FGFR）药物CSCJC4523，也是1类创新药，目前处于临床前研究阶段，常山凯捷健拥有完整的专利保护，我们争取早日申报临床。

附件清单(如有)无

日期2025-2-28