跨越式发展的医药公司有两个共性,做好仿制药与投资好新药
想象一下十年后中国诞生几个“TAKEDA”(武田制药),能在全球有竞争力,几十个企业有特色的专科药公司做创新药、License in 和仿制药赚钱。如果未来是那样,那么现在的恒瑞、中国生物制药、石药集团等公司值得见证成长,另外几十家企业目前要交学费学习新药投资与研发,想要在交学费的同时还要跨越式发展,钱从哪来,做好仿制药和一致性评价。一致性评价是放量的必要不充分条件,从具有趋势引领意义的上海招标来看,一致性评价是必要条件,之后是唯低价是从,带量采购,甚至独家中标。所以掌握原料药及其上游中间体话语权是未来中国仿制药企业胜出的核心要素,没有原料药的企业不可能有成本优势。
第一个合作,与DOBFAR 签订参比制剂协议奠定抗生素洗牌基础
公司拥有AE-活性酯、头孢他啶、头孢克肟和头孢地尼等侧链中间体垄断优势,与原下游国外原研抗生素客户DOBFAR 等签订战略合作,将全球原研质量的抗生素制剂引进中国,尽享一致性评价等政策红利。国内抗生素市场规模两千亿元,其中头孢类抗生素市场占比约一半,是一个千亿级别的市场,其中PDB 样本医院数据中注射类剂型过去五年平均占比在86%,考虑到药店和基层等有部分口服头孢销售不在统计范围内,预计注射剂整体占比在80%左右,达到800 亿级别市场。金城医药拥有完善的中间体—原料药—头孢注射剂的产业链,主要中间体全球平均市占率预计在60%左右,其下游拥有15 个头孢注射剂品种,涵盖所有的第一二三四代头孢注射剂,覆盖了近50%的头孢注射剂市场。预计今年将有十余个品种申报注射剂一致性评价,逐鹿400 亿头孢注射剂市场,打造成“金品头孢、金城智造”。公司2016年开始进入头孢制剂市场到今年预计销售将超过5 亿元,发展迅猛。
第二个合作,和东方略合作创新药打开跨越式成长路径
东方略较早进入全球创新药License in 合作方式,目前已经成功投资全球III 期HIV 引发的癌前病变DNA 治疗性疫苗和基于基因疗法的III 期临床肿瘤新药。
风险提示:一致性评价进程不确定性风险;新药投资风险;