与北京东方略达成战略合作,取得两个一类新药在大中华区开发和商业化的权利
近日公司发布公告,与东方略签订《战略合作协议》,就医药领域的深度合作。东方略目前已取得一类新药VGX-3100(美国纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc.)和Toca 511&Toca FC(美国纳斯达克上市公司Tocagen, Inc.)在大中华区的开发及商业化的权利。东方略是公司参与投资的上海仟德股权投资的控股子公司,在完成全国中小企业股份转让系统退市工作后,启动香港上市和 B 轮融资,其中B 轮融资计划的募集资金将主要用于收购潜在的几款海外临床三期肿瘤创新药。
VGX-3100 是全球首个针对 HPV 引发的癌前病变(CIN 2/3 级)的 DNA 治疗性疫苗
VGX-3100 是一种DNA 免疫治疗产品,用于治疗由人类乳头状瘤病毒(HPV)导致的癌前病变(CIN2/3)。VGX-3100 可以使人体对HPV 感染的细胞产生强烈免疫反应,产生大量自身免疫细胞,针对性清除被感染细胞。
目前CIN2/3 临床多采用手术切除,手术副作用大,可能导致长期生殖系统疾病,价格昂贵。VGX-3100 正进行III 期临床试验,已有结果表明,非手术肌内注射VGX-3100 减少了手术带来的多种不良反应,对于CIN2/3 的治疗填补了非手术疗法的空缺,具有改变这种常见疾病治疗方法的广阔前景。
Toca 511&Toca FC 基因疗法治疗脑部胶质瘤
Toca511&Toca FC 是一种组合药物的基因疗法,目前被应用于脑部胶质瘤(II/III 期临床试验)、胰腺癌、结直肠癌等癌症的治疗研究。Toca 511 是一种逆转录病毒复制载体,注射后人体肿瘤细胞会特异产生Toca FC 的转化酶胞嘧啶脱氨酶(CD),代谢后通过介导肿瘤细胞程序性死亡、增强机体免疫应答和针对性的细胞毒性作用杀死肿瘤细胞。目前临床对于恶性胶质瘤多采用手术配合放化疗,I 期临床试验结果表明,经Toca 511&Toca FC 联合治疗,恶性胶质瘤患者中位生存时间达到14.4 个月,优于现有治疗下8个月的中位生存时间,治疗效果得到明显提升,未来以期在临床上能更好满足患者的医疗需求。
估值与评级
公司的原料药与中间体业务稳步增长,当前公司立足于“特色原料药+专科制剂”,注重研发创新和储备品种。公司在妇科、肝病等领域具备丰富的药品生产营销体系,本次创新药合作布局具备良好的协同效应。预计2018-2020 年EPS 分别为1.00、1.26 和1.44 元,对应PE 分别为19 倍、15倍和13 倍,给与2018 年23 倍PE,目标价23.00 元,维持“买入”评级。
风险提示:1.朗依业绩不及预期;2. 孢侧链中间体涨价幅度及持续性不及预期;3.招 标后产品市场推广不及预期;4.合作谈判失败风险